Saliv graviditetstestpaket

Salivgraviditetstestsatsen är en snabb kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektering av HCG i saliv för att underlätta tidig upptäckt av graviditet.

HCG är ett glykoprotein som produceras av moderkakan under graviditeten, som kan komma in i hela kroppen genom blodcirkulationen hos gravida kvinnor. Saliv är känt för att vara mycket lik dess blodkomponenter, så det kan användas som ett test av HCG. Innehållet av HCG förändras med embryots tillväxt. Under normal graviditet kan HCG detekteras i saliv efter 7 till 10 dagar efter befruktningen, vilket kan hjälpa till att diagnostisera tidig graviditet.

Testremsan använder en immunokromatografisk metod med dubbel antikroppssandwich och består av ett nitrocellulosamembran belagt med anti-α-HCG monoklonal antikropp och anti-mus IgG polyklonal antikropp, och en latex mikrosfärbindningsdyna märkt med anti-β-HCG monoklonal antikropp, samt andra reagens. LoD för denna produkt är 0,5 mlU/ml.

För detektion droppas en lämplig mängd behandlade salivprover i provbrunnen och kromatograferas uppåt under kapilläreffekt. Om det är positivt binder HCG i provet först till den latexmikrosfärsmärkta HCG-antikroppen under kromatografiprocessen för att bilda HCG-antikropp-latexmikrosfärkomplexet. Sedan fortsätter komplexet att kromatografera och binda till en HCG-antikropp fixerad på membranet, vilket resulterar i att ett rött band uppträder i detektionslinjeområdet (T). Om det är negativt kommer det inte att finnas något rött band i testlinjeområdet (T). Med eller utan HCG i provet ska ett rött band visas i kvalitetskontrollområdet (C) för att bevisa testresultatens giltighet.

Vanliga frågor

	Vad är Bioteke Saliv Pregnancy Test Kit och hur fungerar det?
	Salivgraviditetstestsatsen Bioteke är ett lateralt flödesimmunokromatografiskt snabbtest som detekterar HCG i mänsklig saliv. Användaren samlar ett litet salivprov med hjälp av en uppsamlare och ett spädningsrör, applicerar det på testkassetten och läser av resultaten på 5-10 minuter. Två synliga linjer indikerar ett positivt (gravid) resultat; en rad indikerar negativ.

	Är ett salivgraviditetstest lika exakt som ett urintest?
	Salivgraviditetstestet Bioteke uppnår ≥99 % klinisk noggrannhet jämfört med urinbaserade referensmetoder i kontrollerade kliniska studier.

Vilka regulatoriska certifieringar har denna produkt?

Salivgraviditetstestsatsen Bioteke har CE-märkning EU 2017/746 (IVDR), tillverkas under ett ISO 13485:2016-certifierat kvalitetsledningssystem. Produktens tekniska fil, försäkran om överensstämmelse och klinisk utvärderingsrapport är tillgängliga för B2B-köpare på begäran för regulatoriska frågor och marknadsåtkomstteam i EU, Storbritannien, Sydostasien, Mellanöstern och andra reglerade marknader.

Kräver detta test kylning under transport eller lagring?

Ingen kylning krävs. Testet är stabilt vid 2°C–30°C i 24 månader från tillverkningsdatum när det förvaras i originalförseglad foliepåse. Denna omgivningstemperaturstabilitet gör Bioteke Saliv Pregnancy Test Kit lämplig för sjöfrakt, flygfrakt och sista milsdistribution i tropiska klimat utan kylkedjans infrastruktur. Kartonger bör förvaras borta från direkt solljus, hög luftfuktighet och temperaturer över 30°C.

	Hur samlas salivprovet och appliceras på testet?
	Användaren stimulerar salivproduktionen naturligt, håll munnen ren i minst 30 minuter. Sätt in salivuppsamlaren i spädningsröret. Spotta saliv i en salivsamlare. Skruva på locket på spädningsröret, blanda upp och ner i 10 sekunder. Pressa 3 droppar på provbrunnen på testkortet.

	Hur begär man partnerskap med BioTeke eller blir distributör?
	Vänligen kontakta BioTeke-teamet via e-post, telefon eller genom att skicka in formuläret nedan. Och vårt säljteam kommer att återkomma till dig snart.

▇ Söker partnerskap med BioTeke / Bli distributör

Kontakta BioTeke-teamet för att begära dokument, datablad och ett samarbetsramverk.

E-post

zr@bioteke.cn

Whatsapp/telefon/Wechat

+8613357927939

Utforska partnerskapsmöjligheter

Ladda ner

• IFU2235-13 juli 2026-A0.pdf