svenska

  • Två rader. Ett resultat som du kan lita på hur som helst.

    BETROLIG IVD-PARTNER
    Läs mer
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">CE/FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • Specialiserad på produkt
Hem » Om Bioteke
Företagsprofil​​​​​
Sedan 2005 har BioTeke byggt sin verksamhet på två kompletterande produktlinjer under ett kvalitetssystem.
bioteke Corporation-fabrik
bioteke bolagskontor
molekylära reagenser av laboratoriekvalitet för precision och snabba tester på vårdställen för snabbhet – betjänar laboratorier och distributörer i mer än 100 länder.

Tillverkning & GMP Excellence

BioTeke Corporation är en Kina-baserad högteknologisk IVD-tillverkare grundad 2005, specialiserad på molekylär diagnostik, snabba testlösningar och laboratorieteknik. Med ISO 13485-certifierad tillverkning, patenterad teknologi och global marknadserfarenhet tillhandahåller BioTeke tillförlitliga diagnostiska lösningar till vårdpartners och distributörer över hela världen.

Kvalitetsinfrastruktur

ISO-certifierad GMP-tillverkning

Tillverkningsförmåga

Tillverkningsanläggningar

Fabriksplats
Produktionsområde
Produktionslinjer
Renrumsmiljö
Automatiserad produktionsutrustning

Kvalitetsledning

FISO 13485
ISO 9001
CE-relaterad överensstämmelse
Produktspårbarhet
Partikontroll

FoU-förmåga

Molekylärbiologisk FoU
Analysutveckling
Snabb testutveckling
Produktvalidering
 

Produktionskontroll

Råvaruinspektion
QC under process
Inspektion av färdig produkt
Spårbarhet på partinivå
 
0+
Branscherfarenhet (år)
0+
Fabrik (m²)
0+
Anställda
0+
Produktionslinjer
0+
FoU-ingenjörer
0+
Årlig produktionskapacitet
antigen produktionslinje-bioteke
BioTeke Corporation är ett kinesiskt högteknologiskt företag specialiserat på in vitro-diagnostik (IVD), med huvudkontor i Peking med tillverkningsverksamhet baserad i Wuxi, Jiangsu. I två decennier har våra ingenjörer och molekylärbiologer fokuserat på ett enda mandat: att förkorta avståndet mellan ett biologiskt prov och ett kliniskt tillförlitligt svar.
Det arbetet sträcker sig nu över mer än 300 diagnostiska kit-SKU:er, en rad patentskyddade labbinstrument och ett växande sortiment av snabbtestkassetter - allt tillverkat i Wuxi under ett ISO 13485-certifierat kvalitetssystem och exporterat till distributörer och laboratorier i över 100 länder.
Begäran

  • Molekylär precision Molekylär precision
  • Snabb respons Snabb respons
Milstolpe
2005
Grundades i Peking
BioTeke är etablerat med fokus på molekylärbiologi, och börjar forskning och utveckling på nukleinsyra snabba diagnostiska lösningar.

 
2017S
Tillverkningsuppskalning i Wuxi
Produktionskapaciteten utökas med en dedikerad tillverkningsanläggning i Wuxi, Jiangsu, som lägger till automatiserade extraktionssystem och PCR-instrumentering till produktlinjen.
2020S
Snabb diagnostik och global certifiering
BioTeke expanderar till point-of-care antigen och molekylära snabbtester, säkrar ISO 13485, CE och FDA-registreringar och utökar distributionen till 100 länder.
I dag
En full-line IVD-partner
BioTeke förser laboratorier och distributörer med en matchad portfölj av extraktionsreagenser, molekylära PCR-kit och -instrument och snabbtestkit, med stöd av ett internt kvalitetssystem.

Processflöde

  • 01 / Extraktionsreagenser Nukleinsyra- och proteinextraktion
    Över 300 kitformat för genomiskt DNA, totalt RNA, viral nukleinsyra och proteinextraktion - konstruerade för konsekvent utbyte och renhet över provtyper.
  • 02 / Instrumentation Molekylära diagnostiska instrument
    Automatiserade nukleinsyraextraktionssystem, fluorescerande PCR-instrument i realtid, UV-Vis-spektrofotometrar och centrifuger byggda för att köra BioTeke-reagens med nominell prestanda.
  • 03 / Snabb diagnostik Point-of-Care testkit
    Antigen- och snabbmolekylära testkassetter som täcker andningspaneler (inklusive kombinerad SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV-detektion), HPV-, STI- och UTI-patogener.
  • 04 / FoU Intern analysutveckling
    Dedikerade molekylärbiologiska FoU-team designar och validerar nya extraktionskemi och analysformat före marknadens och regulatoriska krav.
  • 05 / Tillverkning Kontrollerad produktionsmiljö
    Reagens- och kassetttillverkning sker under ett dokumenterat kvalitetsledningssystem, med spårbarhet på lotnivå från råmaterial till färdigt kit.
  • 06 / Global support Distributörs- och OEM-partnerskap
    Teknisk support, registreringshjälp och OEM/privata märkesprogram för distributörer som tar BioTeke-produkter till nya marknader.
  • 01 / Extraktionsreagenser Nukleinsyra- och proteinextraktion
    Över 300 kitformat för genomiskt DNA, totalt RNA, viral nukleinsyra och proteinextraktion - konstruerade för konsekvent utbyte och renhet över provtyper.
  • 02 / Instrumentation Molekylära diagnostiska instrument
    Automatiserade nukleinsyraextraktionssystem, fluorescerande PCR-instrument i realtid, UV-Vis-spektrofotometrar och centrifuger byggda för att köra BioTeke-reagens med nominell prestanda.
  • 03 / Snabb diagnostik Point-of-Care testkit
    Antigen- och snabbmolekylära testkassetter som täcker andningspaneler (inklusive kombinerad SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV-detektion), HPV-, STI- och UTI-patogener.
  • 04 / FoU Intern analysutveckling
    Dedikerade molekylärbiologiska FoU-team designar och validerar nya extraktionskemi och analysformat före marknadens och regulatoriska krav.
  • 05 / Tillverkning Kontrollerad produktionsmiljö
    Reagens- och kassetttillverkning sker under ett dokumenterat kvalitetsledningssystem, med spårbarhet på lotnivå från råmaterial till färdigt kit.
  • 06 / Global support Distributörs- och OEM-partnerskap
    Teknisk support, registreringshjälp och OEM/privata märkesprogram för distributörer som tar BioTeke-produkter till nya marknader.
distributör täckning map-bioteke

Våra partners

BioTekes produkter rör sig genom ett etablerat distributörsnätverk som spänner över Asien, Mellanöstern, Europa, Afica och Amerika, med stöd av BioTeke USA för regional distribution i USA. BioTeke engagerar sig också direkt i gränsöverskridande hälsovårdsinitiativ, inklusive regionala biofarmaceutiska samarbetsforum som förbinder kinesiska IVD-tillverkare med framväxande marknader.

Samarbeta med oss

Tillverkningsförmåga
  • ISO13485-certifikat BIOTEKE har ett kvalitetssystem för standardiserad och stabil FoU, produktion och hantering av medicinsk utrustning.
  • EU IVDR-certifikat Att demonstrera överensstämmelse med de stränga regulatoriska kraven för självtestande IVD-enheter i Europeiska unionen.
  • FDA 510(k) godkänd FDA-godkännande baserat på väsentlig likvärdighet med en lagligt marknadsförd enhet.
  • Europeiskt patent beviljat Skyddar den innovativa tekniken bakom det produktsalivbaserade graviditetstestet.
  • Kinesiskt bruksmodellpatent beviljat Skyddar den innovativa strukturella designen och tekniska lösningen av produkterna för multi-target dubbelriktad immunokromatografiteknik.
  • Uppfinningspatent Frystorkningsteknik för fluorescerande PCR-reagenser
  • ISO13485-certifikat BIOTEKE har ett kvalitetssystem för standardiserad och stabil FoU, produktion och hantering av medicinsk utrustning.
  • EU IVDR-certifikat Att demonstrera överensstämmelse med de stränga regulatoriska kraven för självtestande IVD-enheter i Europeiska unionen.
  • FDA 510(k) godkänd FDA-godkännande baserat på väsentlig likvärdighet med en lagligt marknadsförd enhet.
  • Europeiskt patent beviljat Skyddar den innovativa tekniken bakom det produktsalivbaserade graviditetstestet.
  • Kinesiskt bruksmodellpatent beviljat Skyddar den innovativa strukturella designen och tekniska lösningen av produkterna för multi-target dubbelriktad immunokromatografiteknik.
  • Uppfinningspatent Frystorkningsteknik för fluorescerande PCR-reagenser
Ta kontakt med oss

Är du redo att utvärdera BioTeke för att vara din partner?

Adress

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Kina

Send Email

Internationell marknadsföring

zr@bioteke.cn


Whatsapp

BioTekes säljteam

+86 133 5792 7939

Begär partnerskap
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
OM OSS
Sedan 2005 har BioTeke byggt sin verksamhet på två kompletterande produktlinjer under ett kvalitetssystem. molekylära reagenser av laboratoriekvalitet för precision och snabba tester för snabba laboratorier och distributörer i mer än 100 länder.
SNABBLÄNKAR
PRODUKTCENTRUM
Kontakta oss
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1