Nu EU IVDR-certifierad!

Grattis tillkännagivande

Vi är stolta över att kunna meddela: BioTeke Saliv Pregnancy Test Kit är nu officiellt EU IVDR-certifierat för självtestning (CE 3018). Efter noggrann klinisk utvärdering, korsreaktivitetstestning och en grundlig överensstämmelsebedömning enligt förordning (EU) 2017/746, har vårt Saliv Pregnancy Test Kit fått sitt EU IVDR-självtestningscertifikat – utfärdat av Notified Body CE 3018. Detta är mer än en lagstadgad milstolpe. Det är en bekräftelse på att marknaden för graviditetstest genomgår en genuin formatförändring - och BioTeke är redo att möta det ögonblicket.

──────────────────────────────

VARFÖR DETTA ÄR AKTUELLT FÖR B2B-PARTNERS

──────────────────────────────

✅ Fullständig IVDR-överensstämmelse — placera ut på EU-marknaden med fullständigt förtroende

✅ Dokumentationspaket ingår: Försäkran om överensstämmelse, EUDAMED UDI-registrering, flerspråkig IFU

✅ Omedelbar tillgänglighet: OTC-självtestformat

✅ Distributionsrättigheterna är fortfarande öppna för partners

✅ Klinisk prestanda: Utmärkt prestanda för hCG-detektion i saliv

──────────────────────────────

VAD GÖR BIOTEKE SALIV GRAVIDITETSTEST ANNAN

──────────────────────────────

BioTekes salivgraviditetstestsats detekterar hCG direkt från ett salivprov. Ingen urin krävs. Inget badrum behövs. Den har verkligen insett upptäckt när som helst och var som helst. Resultat på 5-10 minuter.

Hygienisk. Värdig. Kliniskt korrekt.

Vi anser att varje kvinna förtjänar en testupplevelse som respekterar hennes integritet och värdighet – och vi tror att distributörer, importörer och apotekskedjor förtjänar en produkt som sticker ut på hyllan och genererar genuin efterfrågan från konsumenterna.

──────────────────────────────

GÅ MED OSS SOM EN STRATEGISK PARTNER

──────────────────────────────

Om du är en IVD-importör, läkemedelsgrossist, apotekskedja eller klinisk distributör – vill vi prata med dig.

▲ Skicka ett meddelande till oss eller begär ett provkit: Kontakta BioTeke-teamet

▲ Fullständig regulatorisk dokumentation tillgänglig på begäran: www.bioteke.cn