Bioteke Stöder vem är 'IVD Quality Week ' med CE-IVDR-certifierad 5-i-1 andningsantigen självtestpaket

Bioteke går med i globala ansträngningar för att främja IVD -kvalitet och säkerhet

WUXI, Kina-27 juni 2025 -Som svar på Världshälsoorganisationens (WHO) tredje årliga ' Kvalitetsveckan för in vitro-diagnostik ' (IVD Quality Week) , Bioteke Corporation är stolt över att lyfta fram sitt pågående engagemang för internationella diagnostiska kvalitetsstandarder genom sin 5-i-1 respiratoriska multipatogen Antige Self-test , nu, är det nu CEU- CE3018 IVDR-sele-IVD-sele-SEL-SELDULT-SELDULATION.

Som betonar livscykelkvalitet i diagnostik

Från 3–5 juni 2025, som var värd för IVD Quality Week med ett tydligt fokus på att förbättra diagnostisk kvalitet under hela produktlivscykeln , inklusive robust produktdesign, klinisk validering och postmarknadsprestanda. Detta överensstämmer med den globala drivkraften för säkrare, snabbare och mer tillgängliga testverktyg - särskilt inom området för infektiösa andningssjukdomar.

Bioteke CE3018-certifierad innovation

Bioteke 5-i-1 Självtestlösning är utvecklad med högsta kvalitet och användarsäkerhet i åtanke, och uppfyller de stränga kraven i EU IVDR (in vitro diagnostisk reglering) . Testet upptäcker 5 vanliga andningspatogener , inklusive:

• SARS-COV-2 (Covid-19)

• Influensa a

• Influensa b

• Andningssyncytialvirus (RSV)

• Adenovirus

Viktiga produktfunktioner:

• CE3018 IVDR Self-Test Certified

• Resulterar på bara 15 minuter

• 3 enkla droppar för testning

• Designad för säker hemanvändning utan professionell hjälp

• Utmärkt prestanda, hög specificitet, känslighet och noggrannhet

  
  

Stärka global tillgång till folkhälsa

Med ökad efterfrågan på tillförlitlig testning hemma -särskilt i den post-pandemiska världen-Bioteke sats säkerställer att både konsumenter och hälsosystem kan dra nytta av snabb, tillgänglig diagnostik. IVDR-självtestcertifieringen säkerställer inte bara klinisk tillförlitlighet , utan möjliggör också snabbare marknadstillträde på EU och erkänner internationella marknader , i linje med WHO: s globala diagnostiska åtkomststrategi.

Lita på av distributörer och vårdleverantörer

Bioteke har samarbetat med medicinska distributörer, importörer och diagnostiska kedjor över hela världen för att leverera högkvalitativa snabbtestlösningar. IVDR självcertifieringen återspeglar vårt engagemang för - , transparent klinisk valideringsproduktionskvalitet och patientsäkerhet , i harmoni med WHO: s mål för säkrare global diagnostik.

Intresserad av att distribuera Bioteke: s CE-IVDR-certifierade 5-i-1 andningssjälvkit?
Kontakta Bioteke Team eller begär en offert.