- Allt
- produktnamn
- produkt~~POS=TRUNC Nyckelord
- Produktmodell
- produkt~~POS=TRUNC
- Produktbeskrivning
- Multi Field Sök
 |
| Kvantitet: | |
|---|---|
ICA2226
Bioteke
Fecal Occult Blood (FOB) Rapid Test Kit - ICA2226
Varm varning: Denna produkt är inte tillgänglig för den amerikanska marknaden.
[Avsedd användning]
Satsen används för in vitro -kvalitativ detektion av hemoglobin i mänsklig avföring för att upptäcka GI -blödning och ge referens för diagnos av GI -blödningssjukdomar. FOB hänvisar till en liten mängd blödning i matsmältningskanalen, där röda blodkroppar förstörs av matsmältningen, medan det inte finns någon uppenbar onormal förändring i pallens utseende. Det kan inte bekräftas av nakna ögon eller mikroskopi. Immunokromatografimetoden som används av denna produkt är för närvarande en av de mest effektiva metoderna för klinisk undersökning av FOB. FOB kan tjäna som en viktig.
FOB kan fungera som en viktig indikator för att upptäcka GI -blödning orsakad av olika skäl. I klinisk praxis kan 20% av patienterna med maligna tumörer i matsmältningskanalen visa positivt FOB -test i det tidiga stadiet, medan 90% i sent stadium och detta resultat kommer att fortsätta på obestämd tid. Dessutom kan GI -sår, dysenteri, rektal polypper, blödning orsakade av hemorrojder också leda till fob -testpositivitet. Produkten kan inte användas för diagnos av matsmältningskanalsjukdomar oberoende. Ett positivt resultat indikerar endast den möjliga närvaron av hemoglobin i provet. Positiva försökspersoner bör söka lämplig medicinsk hjälp i rätt tid för ytterligare diagnos, till exempel kolonoskopiundersökning. Ett negativt resultat kan inte utesluta FOB. Om ett negativt ämne fortfarande har kliniska symtom i mag -tarmkanalen, bör medicinsk testning användas för att bekräfta vid behov.
[[Testprincip]
Satsen är immunokromatografisk metod och dubbel-antikroppsmörgås. Under detektering laddas de behandlade proverna i prov extraktionsrör. När koncentrationen av hemoglobin i prov är högre än minsta detektionsgränsen kommer hemoglobinet att bilda komplex med märkta monoklonala antikroppar av hemoglobin först. Under kromatografi rör sig komplexen framåt längs NC-membranet tills de fångas av förbelagda monoklonala antikroppar av hemoglobin i detekteringszon på nitrocellulosafilm (T) för att bilda en röd reaktionslinje på detekteringszonen, vid denna punkt är resultatet positivt; Omvänt, om det inte finns något hemoglobin eller koncentrationen av hemoglobin i prov är under minsta detektionsgränsen, visas ingen röd reaktionslinje i detekteringszonen, vid denna punkt är resultatet negativt. Oavsett om provet innehåller antigen eller inte, kommer en röd reaktionslinje att visas i kvalitetskontrollzonen (C), är det kriteriet för att bestämma om kromatografiprocessen är normal.
【Positiva】 Båda 'C ' och 't ' visar röda linjer. Linjerna på 't ' kan vara mörka eller lätta i färg, båda indikerar positiva resultat.
【Negativ 】 Red Line presenterar på 'C', ingen linje på 'T'.
【Ogiltig】 Ingen röd linje presenterar på 'C', oavsett om linjen presenterar på 'T', resultatet är ogiltigt och du bör testa igen med ett nytt testpaket.
[Performance Egenskaper]
1. Utseende Komponenterna i satsen är komplett, och testremsan är inte skadad eller förorenad。 Bredden på remsan är inte mindre än 2,5 mm, och den flytande migrationshastigheten är inte mindre än 10 mm/min.
2. Sammanfattning A. Positiv referenssekomstränta: All den positiva referensen P1-P10 bör ha ett positivt resultat och sammanfallshastigheten bör vara över 90%. Det bör inte finnas mer än ett falskt negativt bedömningsresultat. b. Negativ referenssändringsfrekvens: All den negativa referensen N1-N10 bör ha ett negativt resultat, och slumpfrekvensen bör vara över 90%. Det bör inte finnas mer än ett falskt positivt bedömningsresultat.
3. Upprepningsbarhet: När man använder företagets repeterbarhetsreferensmaterial för testning testas var och en av R1 och R2 10 gånger, med inte mer än ett falskt negativt och en falsk positiv bestämning, och repeterbarheten är ≥90%. 4. Limit of Detection Använd företagsdetekteringsgränsen Referensmaterial L1-L4 för detektion, minsta detektionsgränsen är inte högre än 200 ng/ml, L1-L3-resultat bör vara positiva, L4 krävs inte.
5.Inter Batch Difference Med 10 prover från 3 satser produkter användes testpaketet för att testa repeterbarhetsreferensen R1 för företaget. Reaktionsresultaten för alla tre partierna bör vara positiva och färgen ska vara enhetlig.
6.Analysspecificitet Innehållet på 500 μg/ml får, kyckling, kanin, hund, gris och ko -hemoglobin, 100 ug/ml vitamin C, 2000 ug/ml pepparrotsperoxidas och 7 ug/ml förening förkylning och influensan har ingen effekt på testresultaten. 7.Hook -effekten: När koncentrationen av humant hemoglobin i de testade proverna var lägre än 2000 ug/ml påverkade det inte testresultaten.
Fecal Occult Blood (FOB) Rapid Test Kit - ICA2226
Varm varning: Denna produkt är inte tillgänglig för den amerikanska marknaden.
[Avsedd användning]
Satsen används för in vitro -kvalitativ detektion av hemoglobin i mänsklig avföring för att upptäcka GI -blödning och ge referens för diagnos av GI -blödningssjukdomar. FOB hänvisar till en liten mängd blödning i matsmältningskanalen, där röda blodkroppar förstörs av matsmältningen, medan det inte finns någon uppenbar onormal förändring i pallens utseende. Det kan inte bekräftas av nakna ögon eller mikroskopi. Immunokromatografimetoden som används av denna produkt är för närvarande en av de mest effektiva metoderna för klinisk undersökning av FOB. FOB kan tjäna som en viktig.
FOB kan fungera som en viktig indikator för att upptäcka GI -blödning orsakad av olika skäl. I klinisk praxis kan 20% av patienterna med maligna tumörer i matsmältningskanalen visa positivt FOB -test i det tidiga stadiet, medan 90% i sent stadium och detta resultat kommer att fortsätta på obestämd tid. Dessutom kan GI -sår, dysenteri, rektal polypper, blödning orsakade av hemorrojder också leda till fob -testpositivitet. Produkten kan inte användas för diagnos av matsmältningskanalsjukdomar oberoende. Ett positivt resultat indikerar endast den möjliga närvaron av hemoglobin i provet. Positiva försökspersoner bör söka lämplig medicinsk hjälp i rätt tid för ytterligare diagnos, till exempel kolonoskopiundersökning. Ett negativt resultat kan inte utesluta FOB. Om ett negativt ämne fortfarande har kliniska symtom i mag -tarmkanalen, bör medicinsk testning användas för att bekräfta vid behov.
[[Testprincip]
Satsen är immunokromatografisk metod och dubbel-antikroppsmörgås. Under detektering laddas de behandlade proverna i prov extraktionsrör. När koncentrationen av hemoglobin i prov är högre än minsta detektionsgränsen kommer hemoglobinet att bilda komplex med märkta monoklonala antikroppar av hemoglobin först. Under kromatografi rör sig komplexen framåt längs NC-membranet tills de fångas av förbelagda monoklonala antikroppar av hemoglobin i detekteringszon på nitrocellulosafilm (T) för att bilda en röd reaktionslinje på detekteringszonen, vid denna punkt är resultatet positivt; Omvänt, om det inte finns något hemoglobin eller koncentrationen av hemoglobin i prov är under minsta detektionsgränsen, visas ingen röd reaktionslinje i detekteringszonen, vid denna punkt är resultatet negativt. Oavsett om provet innehåller antigen eller inte, kommer en röd reaktionslinje att visas i kvalitetskontrollzonen (C), är det kriteriet för att bestämma om kromatografiprocessen är normal.
【Positiva】 Båda 'C ' och 't ' visar röda linjer. Linjerna på 't ' kan vara mörka eller lätta i färg, båda indikerar positiva resultat.
【Negativ 】 Red Line presenterar på 'C', ingen linje på 'T'.
【Ogiltig】 Ingen röd linje presenterar på 'C', oavsett om linjen presenterar på 'T', resultatet är ogiltigt och du bör testa igen med ett nytt testpaket.
[Performance Egenskaper]
1. Utseende Komponenterna i satsen är komplett, och testremsan är inte skadad eller förorenad。 Bredden på remsan är inte mindre än 2,5 mm, och den flytande migrationshastigheten är inte mindre än 10 mm/min.
2. Sammanfattning A. Positiv referenssekomstränta: All den positiva referensen P1-P10 bör ha ett positivt resultat och sammanfallshastigheten bör vara över 90%. Det bör inte finnas mer än ett falskt negativt bedömningsresultat. b. Negativ referenssändringsfrekvens: All den negativa referensen N1-N10 bör ha ett negativt resultat, och slumpfrekvensen bör vara över 90%. Det bör inte finnas mer än ett falskt positivt bedömningsresultat.
3. Upprepningsbarhet: När man använder företagets repeterbarhetsreferensmaterial för testning testas var och en av R1 och R2 10 gånger, med inte mer än ett falskt negativt och en falsk positiv bestämning, och repeterbarheten är ≥90%. 4. Limit of Detection Använd företagsdetekteringsgränsen Referensmaterial L1-L4 för detektion, minsta detektionsgränsen är inte högre än 200 ng/ml, L1-L3-resultat bör vara positiva, L4 krävs inte.
5.Inter Batch Difference Med 10 prover från 3 satser produkter användes testpaketet för att testa repeterbarhetsreferensen R1 för företaget. Reaktionsresultaten för alla tre partierna bör vara positiva och färgen ska vara enhetlig.
6.Analysspecificitet Innehållet på 500 μg/ml får, kyckling, kanin, hund, gris och ko -hemoglobin, 100 ug/ml vitamin C, 2000 ug/ml pepparrotsperoxidas och 7 ug/ml förening förkylning och influensan har ingen effekt på testresultaten. 7.Hook -effekten: När koncentrationen av humant hemoglobin i de testade proverna var lägre än 2000 ug/ml påverkade det inte testresultaten.
