Testens begränsningar

1. Testresultaten för detta kit är endast för referensen till kliniker och bör inte användas som den enda grunden för klinisk diagnos och behandling. Klinisk hantering av patienter bör övervägas i samband med deras symtom/tecken, medicinsk historia, andra laboratorietester och svar på behandling.

2. Provsamling och provbehandling har större inverkan på detekteringen av patogener, och ett negativt testresultat utesluter inte möjligheten till en virusinfektion.

3. På grund av metodologiska begränsningar av antigenbaserat test är den analytiska känsligheten för immunokromatografisk metod i allmänhet lägre än den för nukleinsyrabaserat test. Därför bör testleverantören ägna mer uppmärksamhet åt de negativa resultaten och göra en omfattande bedömning baserad på andra testresultat. Det föreslås att de negativa resultaten hos misstänkta patienter bör kontrolleras genom nukleinsyratest eller viruskulturidentifiering.

4. När resultatet av testkit är positivt rekommenderas det att kombinera resultaten från andra metoder (t.ex. PCR och CT -avbildning) för ytterligare bekräftelse och samråd med lokala förebyggande av folkhälsoförebyggande för behandling.

5. Analys av sannolikheten för falska negativa resultat.

(i) Felaktig samling, transport och bearbetning och låga virala titrar i provet kan leda till falska negativa resultat.

(ii) Den optimala provtypen och den optimala provtagningstiden efter infektion (toppviral titer) har inte validerats, därför kan flera provtagning på flera platser hos samma patient undvika falska negativa.