Bioteke CE -certifierad respiratorisk multipatogenantigen snabba testsatser

A. Avsedd användning:

     When it comes to Covid 19, Flu A, Flu B ,Respiratory Syncytial Virus (RSV) ，Adenovirus(ADV) and Mycoplasma Pneumoniae(MP) testing, Results from Bioteke SARS-Cov-2/Flu A /Flu B /RSV/ADV /MP antigen test kit allow physicians to make a rapid diagnosis with confidence, which is essential for reducing secondary testing, decreasing Onödig antibiotikabruk och vägleda lämplig antiviral terapi.

B. Fördelar:

• Patentdesign - Tvåvägskromatografi, endast enstaka prov.

• Kompakt kort bättre vänligt mot miljön.

• Flerfärgade visningsresultat ， lättlästa resultat på 15 minuter.

• Hög känslighet, specificitet och noggrannhet, tillförlitliga resultat.

• Lång hållbarhet för att anpassa sig till säsongens fluktuationer.

• olika insamlings- och transportalternativ.

• Bekväm lagring av rumstemperatur.

C. Resultatanalys

• SARS-COV-2: Specificitet: 100%  ; Känslighet 96,08%; Total slumpfrekvens: 99,47%

• Influensa A: Specificitet: 100%; Känslighet 98,4%; Total slumpfrekvens: 99,82%

• Influensa B: Specificitet: 100%  ; Känslighet 96,8%; Total sammanfallsfrekvens: 99,65%

• RSV: Specificitet: 100%  ; Känslighet 97,98%; Total slumpfrekvens: 99,82%

• Adenovirus: Specificitet: 100% ； Känslighet 95,83%; Total sammanfallsfrekvens: 99,56%

• M.Pneumoniae: Specificitet: 100%  ; Känslighet 97,98%; Total slumpfrekvens: 99,82%

D. Fyra alternativ:

a. SARS-Cov-2/influensa A/influensa B/RSV/ADV/MP Antigen Rapid Test Kit (6 resultat av sjukdomar)

Det är kit kan upptäckas sex artiklar: SARS-COV-2, influensa A-virus, influensa B-virus, respiratoriskt syncytialvirus, adenovirusantigen och mycoplasma pneumoniae.

b. Flera respiratoriska multipatogenantigentestpaket (5 resultat av sjukdomar)

Detta kit kan detekteras fem artiklar: SARS-CoV-2 、 Influensa A-virus 、 Influensa B-virus 、 Andningssyncytialvirus och adenovirusantigen.

c. Flera respiratoriska multipatogenantigentestpaket (4 resultat av sjukdomar)

Detta kit kan detekteras fyra artiklar: SARS-COV-2 、 Influensa A-virus 、 Influensa B-  virus och andningssyncytialvirus.  

（A） Dessa antigenprov ingår under 'Kategori A ' i EU: s gemensamma lista:

Prospektiv klinisk fältstudie

Studie i Polen.Sampstorlek: 103 Positiv, 325 Negativ. Känslighet: 90,29%; Specificitet: 99,04%

d. Flera respiratoriska multipatogenantigentestpaket (3 resultat av sjukdomar)

Detta kit kan upptäckas tre artiklar: SARS-COV-2 、 Influensa A-virus och influensa B.

E. Relaterade produkter

flera andningspatogener nukleinsyradetekteringssats  

E. Produktkvalifikationer （senast 22,2023 september）

Flera andningsmultipatogenantigen testpaket

Malaysia registrering

CE -certifiering - CIBG -registreringsbrev

CE -certifiering –CIBG -registrering bevisa

CE -certifiering - EC -bestämmelse om överensstämmelse

Exportera kvalificerade leverantörer

Gratis försäljningscertifikat-malaysier

Gratis försäljningscertifikat-mexiko

Gratis försäljningscertifikat-indonesier

Gratis försäljningscertifikat-Sri Lanka

Gratis försäljningscertifikat-United Arab Emirates

ISO 13485 certifikat

ISO 9001 certifikat

ISO 45001 certifikat

ISO 14001 certifikat

IPMS -certifikat