Sårpatogenpanel (fluorescens PCR-metod) PR2028-WP01

---

---

Avsedd användning

Satsen är kvalitativ in vitro -detektion av 19 vanliga patogener DNA och 12 Common Drug (Antibiotics) Resistance (DR) gener från sårpinne.

Patogenerna och läkemedelsresistensgener som detekteras visas i följande [tabell 1].

[Tabell 1]

Patogen & Dr Gene Type	Art
Bakterier	Escherichia coli
	Klebsiella aerogenes
	Klebsiella oxytoca
	Klebsiella pneumoniae
	Citrobacter spp.1
	Enterobacter cloacae
	Acinetobacter baumannii
	Proteus Mirabilis
	Pseudomonas aeruginosa
	Serratia Marcescens
	Staphylococcus aureus
	Staphylococcus saprophyticus
	Streptococcus agalactiae
	Enterococcus faecalis
	Enterococcus faecium
	Morganella Morganii
	Bakteroides fragilis
	Staphylococcus epidermidis
Svampar	Candida albicans
Läkemedelsmotståndsgen	blakpc
	blandm
	blavim
	blaIMP
	blaoxa-48
	mekor
	van
	vanb
	Ctx-m2
	sul1
	sul2
	sul3

1. Inkludera ： Citrobacter freundii, Citrobacter Werkmanii, Citrobacter portucalensis, Citrobacter Younge,  Citrobacter cronae, Citrobacter Braakii, Citrobacter arsenatis, Citrobacter amalonaticus, citrobacter koseri.

2. Inkludera ： CTX-M 1-grupp,  CTX-M 2-grupp,  CTX-M 9-grupp.

---

Princip

Satsen  är utformad med specifika primrar och sonder för olika vanliga patogener och läkemedelsresistensgener. Polymeraskedjereaktion (qPCR) och multipel fluorescerande sondteknik används för att förstärka och detektera specifika nukleinsyrasekvenser av patogener och läkemedelsresistensgener listade i tabell 1.  

Genom att tillsätta ätlig jäst som inre kontroll (IC) övervakas extraktions- och detekteringsprocessen för patogen nukleinsyra från sårpinnen för att effektivt undvika falska negativa resultat. För att undvika aerosol -kontaminering av de amplifierade produkterna tillsattes UDG -enzym /DUTP -systemet till amplifieringssystemet för att effektivt försämra de förstärkta produkterna och undvika falska positiva resultat.  

Detta kit är ett helt premix-frystorkat system. Taq -enzym, UDG -enzym, reaktionsbuffert, specifika primrar och sonder som krävs för amplifiering är alla lyofiliserade i PCR -rör. Totalt 1-8 brunnar är lyofiliserade pulver för olika målgener. Detektion kan utföras direkt efter tillsats av upplösningslösning och extraherad nukleinsyra.

---

Driftsprocess

---

Fördelar

---

Lagringsförhållanden och hållbarhet

• Butik vid -20 ℃ ± 5 ℃

• Transport vid rumstemperatur (≤37 ℃) i högst 1 månad.

• Giltig i 12 månader

---

Komponenter

• Sårlyofiliserat reagens 8*8 remsrör/24*8 remsrör.

• Internt kontroll torrt pulver *1 rör.

• Intern kontrolllösning 1 ml*1 rör.
  

• Sårpositiv kontroll 300UL*1 rör.
  

• Sår  negativ kontroll 300UL*1 rör.

• Upplösande lösning 1 ml*1 rör/1 ml*3 rör.

---

 

Prover krav

1). Sårpinne, samlade prover från marginal till marginal på ett 10-punkts sicksackmode.

2). Proverna bör användas för detektion inom samma dag eller lagras vid 2-8 ℃ mindre än 7 dagar. Lagras vid ＜ 20 ℃ i 6 månader och undviker upprepade frys-tin-cykler.

---

Prestanda

1). Detektionsbegränsning: 200 CFU/ml.

2). Precision: (CV, %) av CT ≤5 %.

3). Noggrannhet: Konformitetsgraden för negativ/positiv referens 100%.

4). Specificitet: Se användarmanualen.

---

Du kanske gillar