Engångsvirusprovtagningskit

CE & FDA 510(k) Certifierad | OEM & Private Label tillgängliga

BIOTEKE  Engångsvirusprovtagningskit är designat för säker, pålitlig och effektiv insamling, konservering och transport av virala prover. Varje kit består av ett förfyllt rör för viralt transportmedium (VTM) och en steril engångspinne , som säkerställer provets integritet för nedströms molekylär diagnostik som RT-PCR och antigentestning.

Tillverkad under ett strikt kvalitetsledningssystem är denna produkt CE-certifierad för EU-marknaden och FDA 510(k) godkänd för den amerikanska marknaden , vilket gör den lämplig för global distribution genom professionella B2B-kanaler.

Produktöversikt

Engångsvirusprovtagningssatsen används i stor utsträckning för att samla in andningsprov och andra virusprover från patienter i kliniska miljöer och laboratoriemiljöer. Den optimerade virala konserveringslösningen stabiliserar effektivt virala nukleinsyror och antigener under lagring och transport, vilket minskar risken för provnedbrytning.

Denna produkt är idealisk för:

• Medicinska laboratorier

• Sjukhus och kliniker

• Tillverkare av diagnostiksatser

• Distributörer och importörer av medicintekniska produkter

• Folkhälso- och forskningsinstitutioner

Nyckelfunktioner och fördelar

• Komplett provtagningslösning : VTM-rör förfyllt med viruskonserveringslösning + steril engångspinne

• Provintegritet garanteras : Upprätthåller viral RNA/DNA-stabilitet för korrekta diagnostiska resultat

• CE-certifierad och FDA 510(k) godkänd : Uppfyller EU och USA:s regulatoriska krav

• OEM & Private Label Support : Anpassad märkning, förpackning och instruktioner tillgängliga

• Bulkförsörjning för B2B-köpare : Stabil produktionskapacitet och konkurrenskraftiga grossistpriser

• Steril och säker : Individuellt förpackade komponenter, EO- eller gammasteriliserade

• Kompatibel med PCR och antigentester : Lämplig för molekylära och immunanalysarbetsflöden

Tekniska specifikationer

• Rörvolym : 2ml / 3ml (anpassningsbar)

• Transportmedium : Viralt transportmedium (VTM)

• Svamptyp : Nylonflockad pinne

• Steriliseringsmetod : EO / Gamma

• Hållbarhet : 24 månader

• Förvaringsförhållanden : 2–30°C

• Förpackning : Enskild sats eller bulkförpackning tillgänglig

Regelefterlevnad

• EU : CE-märkt (tillbehör för in vitro diagnostik)

• USA : FDA 510(k) godkänd

• Kvalitetssystem : ISO 13485 certifierad tillverkning

Fullständig regulatorisk dokumentation, inklusive IFU, deklaration om överensstämmelse och FDA-godkännande, finns tillgänglig på begäran för kvalificerade B2B-kunder.

OEM & Private Label Services

Vi erbjuder flexibla OEM- och private label-lösningar skräddarsydda för dina marknadsbehov:

• Anpassade tubetiketter och kartongdesign

• Flerspråkig IFU-anpassning

• Logotyptryck och varumärkesintegration

• Optimering av förpackningsformat

• Stöd för produktregistrering på lokala marknader

Ansökningar

• Provtagning av luftvägsvirus

• Diagnostik av infektionssjukdomar

• Arbetsflöden för PCR och molekylär testning

• Antigen snabb testprovtagning

• Kliniska forsknings- och övervakningsprogram

Varför välja oss

• Erfaren IVD-tillverkare och global leverantör

• Stabil kvalitet och konsistens från batch-till-batch

• Snabb produktionsledtid för bulkorder

• Professionell support för distributörer och importörer

• Långsiktig OEM och strategisk partnerskapsförmåga

Beställning & förfrågan

Denna produkt levereras uteslutande via B2B-kanaler.

Kontakta oss idag för att begära:

• Grossistpriser

• OEM / private label offert

• Prover för utvärdering

---

Ladda ner

Vtm broschyr.pdf