Neisseria gonorrhoeae antigen snabb testpaket (immunokromatografisk analys)

A.Intended Use:
Neisseria Gonorrhoeae Antigen Rapid Test Kit är lämpligt för in vitro -kvalitativa detektion av Neisseria gonorrhoeae -antigen i manliga urinrörspinnprover och kvinnliga cervikala sopprover för hjälpdiagnosen av gonokockinfektion. Detta kit är avsett för användning av kvalificerad och utbildad klinisk laboratoriepersonal som specifikt instrueras och utbildas i teknikerna för in vitro -diagnostiska procedurer.

B. Produktdetaljer:
a. Testprov: Vaginal vattpinne/urinrörspinne
b. Känslighet: 95,79%
c. Noggrannhet: 97,97%
d. Specificitet: 99,50%
e. Läsningstid: 15-20 min


c.Material tillhandahålls:
Komponenter: Testkort, extraktionsbuffert A, extraktionsbuffert B, provutvinningsrör, avfallsväska.

Neisseria Gonorrhoeae Rapid Test Kit

Testkassettkomponenter

D.Advantages:
a. Provtagningen är bekväm och hygienisk och lägger farväl till traditionell urintestning och inte begränsat till användningsscenarier;
b. Högre känslighet, graviditet kan detekteras redan fyra dagar före nästa fysiologiska period;
c. Resultaten är tydliga och lätta att förstå, med en kort detektionstid, och ett positivt resultat kan detekteras så snart 20
sekunder;
d.hög noggrannhet av resultaten.

E.test procedur

1. Sätt röret i kitlådans hållare.  

2. Tillsätt all extraktionsbuffert A vertikalt i provets extraktionsrör och sätt omedelbart in vattpinnen efter provtagning, pressa villi -delen av vattnet i röret genom rörets yttervägg med fingret 15 gånger för att lösa upp det potentiella antigenet i lösningen från vattpinnen så mycket som möjligt, lämna för att stå i 2 minuter.  

3. Efter att provet har stått i 2 minuter, tillsätt all extraktionsbuffert B vertikalt i provekstraktionsröret, pressa och virvla vattpinnen 15 gånger, ta sedan bort och kassera vattpinnen.  

4. Täck dropplocket på provekstraktionsröret.  

5. Ta bort testkortet genom att öppna aluminiumfoliepåsen från tårskåren och lägg den platt.  

6. Tillsätt cirka 80UL (3 droppar) av det behandlade provet i provkortets provbrunn.  

7. Vänligen läs de kromogena resultaten i detekteringszonen mellan 15 ~ 20 minuter för att säkerställa korrekt testprestanda.

F. Produktkvalifikationer （senast 1 november 2023）

a. CE -certifiering - AEMPS -registreringsbrev

i.    IMPS -certifikat

G. Du kanske också gillar

HIV 1/2 AB -test

Chlamydia trachomatis snabba test

Treponema pallidum snabb test

Namn4