Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay)

A. Avsedd användning

Detta kit är avsett för in vitro -kvalitativ detektion av monkeypoxvirusantigen i humant anterior nasal sudpypa, orofaryngeal  swab och utslag exsudatvallprover.  

Detta kit är avsett att endast användas som ett hjälpmedel för diagnos, och resultaten är endast för klinisk referens och bör inte  användas som den enda grunden för diagnos och uteslutningsbeslut. Klinisk diagnos och behandling bör beaktas i  samband med patientens symtom/tecken, medicinsk historia, andra laboratorietester och svar på behandling.

B.  Testprincip

Satsen är immunokromatografisk och använder metod med dubbla antikroppar för att detektera monkeypox-virusantigen.  

Under  detektion laddas det behandlade provet i provkortets provbrunnar. När koncentrationen av monkeypoxvirusantigen i prov är högre än minsta detektionsgränsen kommer monkeypoxvirusantigenet att bilda komplex med  märkta antikroppar först.  

Under kromatografi rör sig komplexen framåt längs nitrocellulosamembranet tills  de fångades av förbelagd monoklonal antikropp av monkeypox-virusantigen i detekteringszonen på nitrocellulosafilm för att bilda  en röd reaktionslinje på detekteringszonen, vid denna punkt är resultatet positivt; Omvänt, om det inte finns något monkeypoxvirusantigen eller koncentrationen av antigen i prov är under minsta detektionsgränsen, visas ingen röd reaktionslinje i  detektionszonen, vid denna punkt är resultatet negativt.  

Oavsett om provet innehåller monkeypoxvirusantigener  eller inte, kommer en röd reaktionslinje att visas i kvalitetskontrollzonen (C),  är den röda reaktionslinjen som visas i kvalitetskontrollzonen (C) kriteriet för att bestämma om kromatografiprocessen är normal.

C. Paketspecifikation

Notera:

1. Testkort förseglas tillsammans med torkmedel i aluminiumfoliepåse.  

2. Blanda inte använd olika satser av testkort och provutvinningsrör.

3. Testkortet och extraktionsbufferten ska lagras vid 2 ℃ ~ 30 ℃, giltig i 24 månader.

4.Det finns ett alternativ att samla in en anterior nasal vattpinne, en orofaryngeal vattpinne och en utslagsutsöndringspinne. När samlingen är  klar är de senare stegen i testet desamma.

D.Testing procedur

F.  Tolkning av testresultaten

【Positiv】

Två färgade linjer visas i testfönstret. En röd linje finns i (c) -avsnittet och en annan röd linje finns i (t)  -avsnittet. De positiva resultaten innebär att provet innehöll monkeypoxvirusantigener.  

【Negativ】

I detektionsfönstret, en röd linje i kvalitetskontrollområdet (C) och ingen linje i detekteringsområdet. Negativa resultat innebär att provet inte innehöll monkeypoxvirusantigener eller att nivåerna var under  detekterbara intervallet.  

【Ogiltig】

Om kontrollen (C) -linjerna inte visas, anses testet vara ogiltigt.  

Ett ogiltigt testresultat innebär att ditt test har stött på ett fel och resultaten inte kan tolkas. Du  måste testa med ett nytt testkort. Testresultaten är endast för klinisk referens och bör inte användas som den enda grunden för klinisk diagnos och  behandling, de bör kombineras med patientens tillstånd, kliniska manifestationer och andra testresultat för  att göra en omfattande bedömning; Med förbehåll för begränsningarna av analytisk känslighet kan negativa resultat bero på  den låga koncentrationen av antigener i proverna, och det rekommenderas att de negativa resultaten kommer att granskas med  andra metoder om det råder tvivel om de negativa resultaten.

G. Relaterade produkter

Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit (fluorescens PCR -metod)