Flera respiratoriska multipatogenantigen testpaket för covid influensa RSV (immunokromatografisk analys)

A. Produktnamn  ​

Flera respiratoriska multipatogenantigentestkit (immunokromatagraphic analys)

B. Testobjekt

SARS-COV-2/COVID-19

Influensa a/influensa

Influensa b/influensa

Andningssyncytialvirus/RSV

C. Fördelar

1. Överlägsen prestanda och hög noggrannhet.

2. Flerfärgssystemet är mer gynnsamt för tolkningen av inspektören och kan bidra till att minska risken för felbedömning.

3. Tvåvägskromatografi, en provtagning, flera detektering. Operatorernas detekteringssteg blir enklare.

4. Automationsgraden är hög och produktionseffektiviteten är flera gånger högre än för andra företag.

5. Lägre kostnad.

6. Produktformuläret är flexibel. Multipleinspektioner kan kombineras enligt kundernas krav.

D. Operationsprocedur

Operation Video Display  

E. Tolkning av resultaten

【Positiv】

SARS-COV-2 Positiv : Två färgade linjer visas i RSV/covid-19-testfönstret. En mörkblå/lila linje finns i (c) -avsnittet och en röd linje finns i (comd-19) -avsnittet.

Respiratorisk syncytialvirus (RSV) Positiv : Två färgade linjer visas i testfönstret RSV/Covid-19. En mörkblå/lila linje finns i (c) -avsnittet och en blå linje finns i avsnittet (RSV).

Influensaa (influensa A) Positiv : Två färgade linjer visas i fönstret Fluga A/influensa B. En mörkblå/lila linje finns i (C) -avsnittet och en röd linje finns i (influensa A) -avsnittet.

Influensa B (Influensa B) Positiv : Två färgade linjer visas i Testfönstret för influensa A/influensa. En mörkblå/lila linje finns i (c) -avsnittet och en blå linje finns i avsnittet (influensa B).

Flera positiva : Två färgade (c) linjer visas i två separata fönster. Om den andra linjen visas är motsvarande patogen positiv.

Obs : Ett positivt resultat innebär att du sannolikt kommer att smittas med COVD-19/respiratorisk syncytialvirus/influensa A/influensa B. Testresultat bör alltid beaktas i samband med kliniska observationer och epidemiologiska data när de gör slutliga diagnoser och patienthanteringsbeslut.

【Negativ】

I influensa A virus/influensa B-virus/sars-cov-2/andningssyncytialvirus detecion fönster, två mörkblå/lila linjer förekommer i (c) -avsnittet och ingen linje visas i detektionsområdet (influensa b/influensa a/covd-19/rSV). Det var inte influensatvirus, sars-virus var inte det att de är det som inte är det som inte är det som påverkas. I provet. Men ett negativt resultat utesluter inte frånvaron av influensa A-virus, influensa B-virus, SARS-CoV-2, andningsvirusinfektion och bör inte användas som ensam basis för behandling eller patienthanteringsbeslut.

Negativa resultat bör beaktas i samband med de individer som nyligen exponeringshistoria, medicinsk historia och närvaron av kliniska tecken och symtom som överensstämmer med influensa A-virus, infuenza B-virus, SARS-Cov-2 och respiratorisk syncytialvirus och bekräftas av PCR-test som behövs för patienthantering.

【Ogiltig】

Om någon av kontrollerna (C) inte visas, anses testet vara ogiltigt.  

Ett ogiltigt testresultat innebär att ditt test har stött på ett fel och resultaten inte kan tolkas. Du kommer att behöva testa om med ett nytt testkort.

F. Produktkvalifikationer

Flera respiratoriska multipatogenantigen testpaket呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒   (Immunokromatografisk analys) （乳胶微球免疫层析法）
EU HSC gemensam lista	欧盟抗原检测卡通用清单
Malaysia registrering	马来西亚注册
CE -certifiering - CIBG -registreringsbrev	CE 证书 -CIBG 注册信
CE -certifiering –CIBG -registrering bevisa	CE 证书 -CIBG 网站注册证明
CE -certifiering - EC -bestämmelse om överensstämmelse	CE 证书 -EC 符合性声明
Exportera kvalificerade leverantörer	商务部出口白名单
Gratis försäljningscertifikat-malaysier	自由销售证明-马来西亚
Gratis försäljningscertifikat-mexiko	自由销售证明-墨西哥
Gratis försäljningscertifikat-indonesier	自由销售证明-印尼
Gratis försäljningscertifikat-Sri Lanka	自由销售证明-斯里兰卡
Gratis försäljningscertifikat-United Arab Emirates	自由销售证明-阿联酋
ISO 13485 certifikat	ISO 13485 证书
ISO 9001 certifikat	ISO 9001 证书
ISO 45001 certifikat	ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
ISO 14001 certifikat	ISO 14001 环境管理体系认证证书
IPMS -certifikat	知识产权管理体系认证证书

Dessa antigenprov ingår under 'Kategori A ' i EU: s gemensamma lista:

Prospektiv klinisk fältstudie

Studie i Polen.Sampstorlek: 103 Positiv, 325 Negativ. Känslighet: 90,29%; Specificitet: 99,04%