Tillgänglighetsstatus: | |
---|---|
Kvantitet: | |
ICA2234-1
Bioteke
DENGUE VIRUS NS1 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay)
【Avsedd användning】
Detta kit använder immunokromatografiteknologi för att kvalitativt detektera dengue NS1 -antigen i humant serum, plasma eller helblodprover. Lämplig för tidig hjälpdiagnos och screening av denguevirusinfektion.
【Om denguevirus】
Dengue -viruset tillhör en serotypundergrupp av släktet flavivirus i familjen Flaviviridae. Det överförs huvudsakligen av vektorinsekter såsom Aedes aegypti och Aedes albopictus, vilket orsakar denguefeber och dengue hemorragisk feber och dengue hemorragisk feber med hög sjuklighet och dödlighet. Läderschocksyntes.
Det är allmänt distribuerat i tropiska och subtropiska regioner i världen och orsakar upp till 100 miljoner infektioner varje år. Typisk dengue -infektion kännetecknas av plötslig början av feber, svår huvudvärk, myalgi, ledvärk och utslag.
Dengue -virus är indelade i 1 till 4 serotyper baserat på antigeniciteten hos det virala höljesproteinet E. Antigenikiteterna hos olika typer av virus överlappar varandra, men det finns ingen överlappning med andra antigena grupper av flaviviridae -familjen. De antigena determinanterna för viralt höljesprotein E kan inte bara inducera värden att producera skyddande neutraliserande antikroppar och hemagglutination-hämmande antikroppar, utan kan också vara involverade i förekomsten av dengue hemorragisk feber (DHF) och dengue chock syndrom (DSS).
NS1 är ett av de sju denguevirus icke-strukturella proteinerna och anses vara relaterade till virusreplikation. NS1 finns som en omogen form som en monomer men bearbetas snabbt i endoplasmatisk retikulum för att bilda en stabil dimer. Små mängder NS1 förblir associerade med intracellulära organeller där celler tros vara involverade i viral replikation. Resten av NS1 visade sig antingen vara associerad med plasmamembranet eller utsöndrades som en löslig hexamer. NS1 är avgörande för viral livskraft, men dess exakta biologiska funktion är okänd. Antikroppar producerade mot NS1 under viral infektion kan korreagera med cellytantigener på epitelceller och blodplättar, vilket är inblandat i utvecklingen av denguefeber.
【Detektionsprincip】
Detta reagens använder en immunokromatografisk metod för att kvalitativt detektera denguevirus NS1-antigen i humant serum, plasma eller helblod med användning av en smörgemetod med dubbel antikropp.
Detekteringsområdet (T) för nitratmembranet i dengue NS1-antigen-testremsan är belagd med anti-dengue-virus NS1-protein monoklonal antikropp, och kvalitetskontrollområdet (C) är belagd med anti-mus-IgG-polyklonal antikropp.
När dengue NS1-antigenet finns i produkten och koncentrationen är högre än minsta detektionsgränsen, kombineras anti-dengue-viruset NS1-protein monoklonal antikropp märkt med kolloidala guld med dengue-virus NS1-antigen i serum, plasma eller hel blod för att bilda ett reaktionskomplex.
Under verkan av kromatografi rör sig reaktionskomplexet framåt längs det vävda tygnitratmembranet och kombineras med det förbelagda anti-dengue NS1-antigen monoklonalt anti-strålningskomplex i detekteringsområdet (T) i det vävda tygnitratmembranet och bildar slutligen ett komplex. En röd reaktionslinje synlig för det blotta ögat, resultatet är positivt för närvarande; Tvärtom, när provet inte innehåller dengue NS1 -antigen eller koncentrationen är lägre än minsta detektionsgränsen, visas ingen röd reaktionslinje i detekteringsområdet (T), och resultatet är negativt.
Oavsett om provet innehåller NS1 -antigen kommer en röd reaktionslinje att bildas i kvalitetskontrollområdet (C).
【Produktfunktioner】
1. Kitens membranbredd är inte mindre än 3,0 mm, och vätskemigrationshastigheten är inte mindre än 10 mm/min.
2. Minsta detektionsgräns
Reagenset har ett bra svar på alla fyra serotyper av denguefeber.
Den minsta detekteringsmängden för dengue -virustyp I är 8,3*102 TCID50/ml;
Den minsta detekteringsmängden av dengue -virus typ II är 8,3*103 TCID50/ml;
Den minsta detekteringsmängden av denguevirus typ III är 1,5*103 TCID50/ml;
Den minsta detekteringsmängden för dengue -virus typ IV är 3,0*103 TCID50/ml;
3. Upprepning
Referensprodukten för repeterbarhet testas 10 gånger och testresultaten överensstämmer med de kända resultaten från referensprodukten och färgen är enhetlig.
4. Korsreaktion
Detta reagens korsreagerar inte med malaria, hepatit B, hepatit C, masksjukdom, förkylning, mässling och influensa.
【Paketspecifikation】
Komponenter | Specifikation | |||
1 test/kit | 2 tester/kit | 5 tester/kit | 20 tester/kit | |
Testkort | 1 st | 2st | 5st | 20 st |
Pipett | 1 st | 2st | 5st | 20 st |
Blodsamlingsnål | 1 st | 2st | 5st | 20 st |
Utspädningslösning | 1 st | 2st | 5st | 20 st |
Avfallsväska | 1 st | 1 st | 1 st | 1 st |
Användarmanual | 1 st | 1 st | 1 st | 1 st |
【Testningsprocess】
【Tolkning av resultat】
NS1 Positiv: Om kontrolllinjen (C) och testlinjen (T) synlig samtidigt är testresultatet positivt. Domens positiva resultat är inte relaterad till styrkan hos linjfärgen.
NS1 negativt: Om endast C-linjen visas är testresultatet negativt.
Ogiltigt: Om C-linjen inte är synlig är testet ogiltigt. Test med nytt testkit och blodprov.
Notera:
*Det finns inget linjärt samband mellan koncentrationen av NS1-antigen och styrkan hos T-linjen.
*Ett negativt resultat utesluter inte möjligheten till denguevirusinfektion. Mer specifik diagnostisk metod bör väljas baserat på kliniska manifestationer för att bekräfta infektion.
【Kvalifikationer】
CE Certification-AEMPS-registreringsbrev | Ce 证书 -aemps 注册信 |
CE-certifiering-aemps-registrering bevisar | Ce 证书 -aemps 网站注册证明 |
CE-certifiering-EC-överensstämmelse | CE 证书 -EC 符合性声明 |
CE-certifierings-EAR-certifiering av anmälan | Ce 证书 -ear 证明信 |
ISO 13485 certifikat | ISO 13485 证书 |
ISO 9001 certifikat | ISO 9001 证书 |
ISO 14001 certifikat | 环境管理体系认证证书 |
IPMS -certifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
ISO 45001 certifikat | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Obs: Denna produkt är inte tillgänglig för den amerikanska marknaden.
DENGUE VIRUS NS1 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay)
【Avsedd användning】
Detta kit använder immunokromatografiteknologi för att kvalitativt detektera dengue NS1 -antigen i humant serum, plasma eller helblodprover. Lämplig för tidig hjälpdiagnos och screening av denguevirusinfektion.
【Om denguevirus】
Dengue -viruset tillhör en serotypundergrupp av släktet flavivirus i familjen Flaviviridae. Det överförs huvudsakligen av vektorinsekter såsom Aedes aegypti och Aedes albopictus, vilket orsakar denguefeber och dengue hemorragisk feber och dengue hemorragisk feber med hög sjuklighet och dödlighet. Läderschocksyntes.
Det är allmänt distribuerat i tropiska och subtropiska regioner i världen och orsakar upp till 100 miljoner infektioner varje år. Typisk dengue -infektion kännetecknas av plötslig början av feber, svår huvudvärk, myalgi, ledvärk och utslag.
Dengue -virus är indelade i 1 till 4 serotyper baserat på antigeniciteten hos det virala höljesproteinet E. Antigenikiteterna hos olika typer av virus överlappar varandra, men det finns ingen överlappning med andra antigena grupper av flaviviridae -familjen. De antigena determinanterna för viralt höljesprotein E kan inte bara inducera värden att producera skyddande neutraliserande antikroppar och hemagglutination-hämmande antikroppar, utan kan också vara involverade i förekomsten av dengue hemorragisk feber (DHF) och dengue chock syndrom (DSS).
NS1 är ett av de sju denguevirus icke-strukturella proteinerna och anses vara relaterade till virusreplikation. NS1 finns som en omogen form som en monomer men bearbetas snabbt i endoplasmatisk retikulum för att bilda en stabil dimer. Små mängder NS1 förblir associerade med intracellulära organeller där celler tros vara involverade i viral replikation. Resten av NS1 visade sig antingen vara associerad med plasmamembranet eller utsöndrades som en löslig hexamer. NS1 är avgörande för viral livskraft, men dess exakta biologiska funktion är okänd. Antikroppar producerade mot NS1 under viral infektion kan korreagera med cellytantigener på epitelceller och blodplättar, vilket är inblandat i utvecklingen av denguefeber.
【Detektionsprincip】
Detta reagens använder en immunokromatografisk metod för att kvalitativt detektera denguevirus NS1-antigen i humant serum, plasma eller helblod med användning av en smörgemetod med dubbel antikropp.
Detekteringsområdet (T) för nitratmembranet i dengue NS1-antigen-testremsan är belagd med anti-dengue-virus NS1-protein monoklonal antikropp, och kvalitetskontrollområdet (C) är belagd med anti-mus-IgG-polyklonal antikropp.
När dengue NS1-antigenet finns i produkten och koncentrationen är högre än minsta detektionsgränsen, kombineras anti-dengue-viruset NS1-protein monoklonal antikropp märkt med kolloidala guld med dengue-virus NS1-antigen i serum, plasma eller hel blod för att bilda ett reaktionskomplex.
Under verkan av kromatografi rör sig reaktionskomplexet framåt längs det vävda tygnitratmembranet och kombineras med det förbelagda anti-dengue NS1-antigen monoklonalt anti-strålningskomplex i detekteringsområdet (T) i det vävda tygnitratmembranet och bildar slutligen ett komplex. En röd reaktionslinje synlig för det blotta ögat, resultatet är positivt för närvarande; Tvärtom, när provet inte innehåller dengue NS1 -antigen eller koncentrationen är lägre än minsta detektionsgränsen, visas ingen röd reaktionslinje i detekteringsområdet (T), och resultatet är negativt.
Oavsett om provet innehåller NS1 -antigen kommer en röd reaktionslinje att bildas i kvalitetskontrollområdet (C).
【Produktfunktioner】
1. Kitens membranbredd är inte mindre än 3,0 mm, och vätskemigrationshastigheten är inte mindre än 10 mm/min.
2. Minsta detektionsgräns
Reagenset har ett bra svar på alla fyra serotyper av denguefeber.
Den minsta detekteringsmängden för dengue -virustyp I är 8,3*102 TCID50/ml;
Den minsta detekteringsmängden av dengue -virus typ II är 8,3*103 TCID50/ml;
Den minsta detekteringsmängden av denguevirus typ III är 1,5*103 TCID50/ml;
Den minsta detekteringsmängden för dengue -virus typ IV är 3,0*103 TCID50/ml;
3. Upprepning
Referensprodukten för repeterbarhet testas 10 gånger och testresultaten överensstämmer med de kända resultaten från referensprodukten och färgen är enhetlig.
4. Korsreaktion
Detta reagens korsreagerar inte med malaria, hepatit B, hepatit C, masksjukdom, förkylning, mässling och influensa.
【Paketspecifikation】
Komponenter | Specifikation | |||
1 test/kit | 2 tester/kit | 5 tester/kit | 20 tester/kit | |
Testkort | 1 st | 2st | 5st | 20 st |
Pipett | 1 st | 2st | 5st | 20 st |
Blodsamlingsnål | 1 st | 2st | 5st | 20 st |
Utspädningslösning | 1 st | 2st | 5st | 20 st |
Avfallsväska | 1 st | 1 st | 1 st | 1 st |
Användarmanual | 1 st | 1 st | 1 st | 1 st |
【Testningsprocess】
【Tolkning av resultat】
NS1 Positiv: Om kontrolllinjen (C) och testlinjen (T) synlig samtidigt är testresultatet positivt. Domens positiva resultat är inte relaterad till styrkan hos linjfärgen.
NS1 negativt: Om endast C-linjen visas är testresultatet negativt.
Ogiltigt: Om C-linjen inte är synlig är testet ogiltigt. Test med nytt testkit och blodprov.
Notera:
*Det finns inget linjärt samband mellan koncentrationen av NS1-antigen och styrkan hos T-linjen.
*Ett negativt resultat utesluter inte möjligheten till denguevirusinfektion. Mer specifik diagnostisk metod bör väljas baserat på kliniska manifestationer för att bekräfta infektion.
【Kvalifikationer】
CE Certification-AEMPS-registreringsbrev | Ce 证书 -aemps 注册信 |
CE-certifiering-aemps-registrering bevisar | Ce 证书 -aemps 网站注册证明 |
CE-certifiering-EC-överensstämmelse | CE 证书 -EC 符合性声明 |
CE-certifierings-EAR-certifiering av anmälan | Ce 证书 -ear 证明信 |
ISO 13485 certifikat | ISO 13485 证书 |
ISO 9001 certifikat | ISO 9001 证书 |
ISO 14001 certifikat | 环境管理体系认证证书 |
IPMS -certifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
ISO 45001 certifikat | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Obs: Denna produkt är inte tillgänglig för den amerikanska marknaden.
Telefon: +86-510-8332 3992