BIOTEKE Respiratorisk 5-i-1 Antigen Rapid Test Kit

Snabb, multipatogendetektion för effektiv screening av luftvägssjukdomar

Luftvägsinfektioner är fortfarande en av de vanligaste orsakerna till polikliniska besök och folkhälsoscreening över hela världen. I klinisk praxis och storskaliga screeningsscenarier är snabba, noggranna och lättanvända diagnostiska verktyg avgörande för tidig differentiering av respiratoriska patogener och snabbt beslutsfattande.

{ [t3]} Respiratory Tract 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit är utformad för att möta dessa behov genom att möjliggöra samtidig kvalitativ detektering av fem vanliga luftvägspatogener med en enda testprocedur. Utvecklat för självtestning, professionell användning och distribution, detta kit kombinerar hastighet, bekvämlighet och tillförlitlighet, vilket gör det till en idealisk lösning för kliniker, sjukhus, apotek och distributörer av medicintekniska produkter. .

---

Vad är BIOTEKE 5-i-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit ?

BIOTEKE 5-i-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit är en in vitro diagnostisk (IVD) produkt baserad på immunokromatografisk analysteknik . Den är avsedd för kvalitativ detektering av flera respiratoriska patogena antigener från mänskliga andningsprover (främre nasala pinnprover).

Genom att integrera flera mål i ett testformat hjälper kitet användare, vårdgivare och screeningorganisationer att minska testtiden, minska operativ komplexitet och förbättra arbetsflödeseffektiviteten , särskilt under luftvägsinfektionssäsonger.

---

Nyckelfunktioner och fördelar

• Detektion av flera patogener i ett test
  Screenar samtidigt för fem luftvägspatogener, vilket minskar behovet av flera enstaka test.

• Snabba resultat
  Testresultat är tillgängliga inom en kort tidsram efter provansökan, vilket stöder beslutsfattande på vårdställen.

• Enkel användning
  Designad för enkel användning, med minimal praktisk tid och inget krav på komplex laboratorieutrustning.

• Flexibla provtyper
  Kompatibel med vanliga andningsprover såsom främre nasala pinnar eller svalg pinnar (se bruksanvisningen för detaljer).

• Lämplig för screening med hög genomströmning
  Idealisk för kliniker, öppenvårdsavdelningar, apotek och distribution till primärvårdsinrättningar.

• B2B-vänlig leveransmodell
  Stabil produktionskapacitet, tydlig MOQ och OEM/ODM-stöd för internationella distributörer.

---

Målpatogener upptäckt

BIOTEKE Respiratory 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit är utformat för att upptäcka fem kliniskt relevanta luftvägspatogener som vanligtvis förknippas med akuta luftvägsinfektioner: SARS-CoV-2, Influensa A-virus, Influensa B-virus, Respiratoriskt syncytialvirus (RSV), Adenovirus.

Obs: Den exakta patogenpanelen och prestandaegenskaperna bör bekräftas enligt den officiella bruksanvisningen (IFU) och produktdatabladet.

Denna multi-target-metod hjälper kliniker och screeningpersonal att snabbt skilja luftvägsinfektioner , vilket stöder lämpliga uppföljningstest eller klinisk hantering vid behov.

---

Avsedd användning och tillämpningsscenarier

Avsedd användning
Den här produkten är avsedd för kvalitativ in vitro-detektion av respiratoriska patogenantigener i humana andningsprover. Den är utformad för självtestning och professionell användning i enlighet med tillämpliga lokala bestämmelser.

Typiska tillämpningsscenarier

• Sjukhus och polikliniker

• Gemensamma vårdcentraler

• Kedjeapotek och detaljhandelskliniker

• Sjukdomsscreeningsprogram

• Medicinska laboratorier (som ett snabbt screeningverktyg)

• Distributörsportföljer inriktade på andningsdiagnostik

Hur det fungerar

Klicka för att se videon

---

Prestanda och kvalitetssäkring

BIOTEKE lägger stor vikt vid produktkonsistens, kvalitetskontroll och regelefterlevnad under hela tillverkningsprocessen.

• Tillverkad under ett certifierat kvalitetsledningssystem

• Varje batch genomgår intern kvalitetskontroll

• Prestandaparametrar som känslighet och specificitet är validerade och dokumenterade i bruksanvisningen

• Designad för att ge tillförlitliga och repeterbara resultat när de används enligt instruktionerna

För detaljerade analytiska och kliniska prestandadata uppmanas distributörer och vårdpersonal att ladda ner det officiella produktdatabladet eller IFU.

▌ Ladda ner IFU

IFU 5 i 1 CE3018.PDF

---

Regulatorisk status och efterlevnad

• Utvecklad som en IVD-medicinsk produkt

• Tillverkad i enlighet med internationella kvalitetsstandarder (ISO13485).

• Relevanta certifieringar och registreringar (såsom CE-märkning, IVDR-certifiering) finns tillgängliga på begäran

• Dokumentationsstöd tillhandahålls för distributörsregistrering och marknadstillträde

Se alltid till att följs lokala regulatoriska krav innan du importerar, distribuerar eller använder produkten.

Utforska IVDR-certifieringen på EUDAMED (European Database on Medical Devices) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e

---

Varför välja BIOTEKE som din IVD-partner?

Med lång erfarenhet inom in vitro-diagnostikbranschen är BIOTEKE en pålitlig tillverkare och leverantör av snabbtestkit och molekylära diagnostiska lösningar.

Viktiga fördelar för distributörer

• Stabil tillverkningskapacitet och pålitliga ledtider

• Minsta orderkvantitet (MOQ) VARIABEL

• OEM och ODM anpassningsalternativ tillgängliga

• Professionell teknisk dokumentationssupport

• Erfarenhet av global distribution och internationell handel

• Responsiv försäljning och eftermarknadssupport

Teknisk översikt (sammanfattning)

---

Vanliga frågor (FAQ)

F1: Är detta test lämpligt för hemmabruk?
Ja. BIOTEKE 5-i-1 Respiratory Antigen Rapid Test Kit är avsett för självtestning och professionell användning.

F2: Kan distributörer begära prover?
Ja. Prover kan finnas tillgängliga för kvalificerade distributörer på begäran, med förbehåll för intern utvärdering.

F3: Stöder BIOTEKE privat märkning?
Ja. BIOTEKE erbjuder OEM- och ODM-tjänster , inklusive anpassad förpackning och varumärke, i enlighet med lagstadgade krav.

F4: Tillhandahålls teknisk dokumentation?
Ja. Datablad, IFU, certifikat och andra stödjande dokument finns tillgängliga för att hjälpa till med registrering och distribution.

F5: Har BIOTEKE lager tillgängligt? Eller hur lång är produktionscykeln?

Vi har endast ett begränsat antal lagerprover för kundutvärdering. Produktionstiden för produkten börjar när kunden lägger en beställning. Detta hjälper till att säkerställa en lång livslängd. Produktionscykeln tar cirka 7 till 14 dagar.

---

Kontakta BIOTEKE för prissättning och dokumentation

Om du är en medicinteknisk distributör, grossist eller importör som vill utöka din portfölj med andningsdiagnostik, är BIOTEKE Respiratory Tract 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit ett pålitligt och konkurrenskraftigt alternativ.

Begär en offert

Ladda ner produktdatabladet

Kontakta vårt säljteam för distributionssamarbete

Ansvarsfriskrivning

Denna produkt är endast avsedd för in vitro diagnostisk användning. Produkttillgänglighet, lagstadgad status och tillåtna applikationer kan variera från land till land. Följ alltid lokala föreskrifter och officiella bruksanvisningar.