svenska
Utforska distributionsmöjligheter

UTVIDGA DIN ANDNINGSDIAGNOSTIKPORTFÖLJ

  • Växande efterfrågan på marknaden
    Växande efterfrågan på marknaden
  • Portföljdifferentiering
    Portföljdifferentiering

FEM PATOGENER, EN TESTLÖSNING

ett test, fem svar - bioteke

1 panel, 5 svar

BIOTEKE 5-i-1 Respiratory Antigen Test Kit möjliggör samtidig upptäckt av fem respiratoriska patogener med ett prov och en testenhet.
SUBMIT

VIKTIGA PRODUKTFÖRDELAR

01
Multiplexdetektering
Upptäck fem luftvägspatogener i ett test.
02
Enkelt arbetsflöde
Främre näsprovssamling med enkel hantering. Ett test, fem tydliga svar.
03
Snabba resultat
Resultat tillgängliga inom 15 minuter.​​​​​​​
04
Flexibla applikationer
Tillgänglig för flerkanalig distribution och e-handel.
05
Regulatoriskt stöd
CE-självtest certifierad enligt EU 2017/746(IVDR).
06
OEM tillgänglig
10+ EU-språk förpackning & IFU tillgänglig för flera marknader.

TESTA ARBETSFLÖDE

  • Förberedelse
    Tvätta händerna noggrant, sätt provextraktionsröret i satslådans hållare och dra av aluminiumfolieförseglingen.
  • Samla prov
    Ta ut pinnen genom att hålla i handtaget. Sätt in pinnen i näsborren och gnugga pinnen mot hela insidan i 5 cirklar. Sätt sedan in pinnen i provextraktionsröret, rör om och kläm röret 5 gånger.
  • Utför test
    Skruva på det lila rörlocket på röret och skruva av det övre vita locket. Ta ut testkortet och lägg det på en plan, torr och ren yta. Pressa 3 droppar på provbrunnen på testkortet.
  • Läs Resultat
    Läs resultaten inom 15-20 minuter enligt bruksanvisningen. Alla använda testkomponenter ska samlas i biosäkerhetspåsen.
  • Testar arbetsflöde
  • TESTTYP
    Snabbt diagnostiskt test
  • PROVTYP
    Främre näspinne
  • DETEKTIONSMÅL
    SARS-CoV-2, Influensa A, Influensa B, RSV, ADV
  • TEST TID
    15-20 minuter
  • LAGRING
    2~30 ℃
  • HÅLLBARHET
    24 månader
  • FÖRPACKNING
    1T/2T/5T/20T/50T
  • REGLERINGSSTATUS
    IVDR / CE

DESIGNAD FÖR GLOBAL HÄLSOVÅRDSMARKNADER

Produktöverensstämmelse
  • ISO 13485 CERTIFIKAT
  • IVDR-CERTIFIKAT
  • CE DoC
  • ISO 13485 CERTIFIKAT
  • IVDR-CERTIFIKAT
  • CE DoC

APPLIKATIONER & MARKNADER


Designad för global sjukvårdsdistribution
  • Apoteksnätverk för detaljhandeln
    • Nationella apoteksgrupper
    • Regionala apotekskedjor
    • Fristående apotek
  • Distribution av medicinsk utrustning
    • Importörer
    • Nationella/regionala distributörer
    • Diagnostiska grossister
  • OEM & Private Label
    • Varumärkesägare
    • Detaljhandelsvarumärken
    • Vårdföretag
  • Globala hälsovårdsmarknader
    • Kvalitetstillverkning
    • Regelefterlevnad
    • Stabil försörjning
    • applikationer och marknad

    UTFORSKA SAMARBETE MED BIOTEKE


    Fyll bara i det här snabba formuläret
    din betrodda ivd-partner - bioteke
    Begär produktinformation och diskutera OEM-samarbete
    Kontakta BioTeke Team
    Start Your Partnership Conversation

    RESURSCENTRUM

    Vanliga frågor

    • Kan BIOTEKE tillhandahålla OEM-förpackningar?
      Ja, BIOTEKE tillhandahåller OEM-anpassningstjänster.
       
      Tillgängliga OEM-förpackningstjänster:
      • Anpassad varumärkesförpackning: Privat märkning med kundlogotyp, layout, konstverk och ytterkartong.
      • Flerspråkig bruksanvisning: Bruksanvisning (IFU) översatt och formaterad för specifik regional marknadsöverensstämmelse.
      • Flexibla kitstorlekar: Konfigurationsalternativ för enkeltestförpackningar, flertestfamiljer/kliniska lådor eller ekonomisk bulkförpackning.
      • Regulatory & Authorization Support: Tillhandahållande av dokumentation, tekniska filer och certifieringshjälp (t.ex. EU IVDR CE) för att stödja registrering av privata märken på marknaden.
    • Är produkten IVDR-kompatibel?

      Ja, BIOTEKEs 5-i-1 respiratoriska antigentestkit är designat och tillverkat för att överensstämma med europeiska regulatoriska krav enligt EU 2017/746 (IVDR) och ISO 13485:2016 kvalitetsledningsstandarder.

    • Kan BIOTEKE stödja registrering?

      Ja. BIOTEKE kan stödja registreringsaktiviteter, men stödets omfattning beror på mållandet och lokala lagkrav.

      För B2B-distributörer/importörer kan BIOTEKE vanligtvis tillhandahålla regulatorisk dokumentation och teknisk support som krävs för marknadstillträde, inklusive:

      • Paket med reglerande dokument
      • CE/IVDR-certifieringsdokumentation (EU IVDR-förordning (EU) 2017/746)
      • Försäkran om överensstämmelse
      • Supportdokument för produkttekniska filer
      • Bruksanvisning (IFU)
      • Produktspecifikationer och märkningsinformation
      • Klinisk prestationsdokumentation
       
      • Registreringsstöd
      • Vägledning om lokala registreringsvägar
      • Tekniskt dokumentförberedande stöd
      • Kommunikationsstöd mellan distributör/tillsynsmyndighet vid behov
      • Ytterligare dokument som begärs av lokala myndigheter (beroende på marknad)
    • Vilka samarbetsmetoder stöder BIOTEKE?
      BIOTEKE stöder flera samarbetsmodeller, beroende på partnerns affärsmål, marknadsstrategi och regulatoriska krav.
       
      1. Auktoriserat distributionspartnerskap
      För IVD-distributörer, importörer, apotekskedjor och vårdleverantörer.
      2. Private Label / OEM Partnerskap
      För företag som vill lansera ett eget graviditetstestmärke.
       
    • Vad är MOQ?
      MOQ (Minimum Order Quantity) för BIOTEKE 5-in-1 Respiratory Antigen Test Kit beror på samarbetsmodellen, förpackningsformatet och om beställningen är för standardprodukter från BIOTEKE eller anpassade/privata etikettprodukter.

    UNDERSÖK MÖJLIGHETER FÖR PARTNERSKAP FÖR ANDNINGSDIAGNOSTIK

    www.bioteke.cn
    zr@bioteke.cn
    +86-133-5792-7939
    OM OSS
    Sedan 2005 har BioTeke byggt sin verksamhet på två kompletterande produktlinjer under ett kvalitetssystem. molekylära reagenser av laboratoriekvalitet för precision och snabba tester för snabba laboratorier och distributörer i mer än 100 länder.
    SNABBLÄNKAR
    PRODUKTCENTRUM
    Kontakta oss
    zr@bioteke.cn
    +86-13357927939
    +8613357927939
    Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1