svenska
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
Česky
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

VARFÖR VÄLJA BIOTEKE
Byggd för partners som behöver mer än en tillverkare


  • Full-Pipeline OEM-kapacitet
    Från rå antikroppsformulering till slutförpackade kit - vi äger och kontrollerar varje steg i produktionen internt, vilket eliminerar risken för underleverantörer.
  • Global regulatorisk expertis
    Vårt tillsynsteam förbereder tekniska CE-IVD-filer, FDA 510(k)-underlag, ANVISA-registreringspaket och landsspecifika inlämningar för din räkning.
  • Precision
    Anpassning
    Känslighetströsklar, exempelmatrisformat, cutoff-justeringar, paketspråk och insticksdesign är alla konfigurerbara efter din marknads specifika krav.
  • Långsiktig partnerskapsmodell
    En dedikerad key account manager, kvartalsvisa verksamhetsgenomgångar och proaktiv livscykelhantering säkerställer att våra relationer skalar när ditt företag växer.
PARTNERSKAPSMODELLER
Fyra vägar för att få ut dina diagnostiska varumärken på marknaden
  • OEM Private Label
    Validerade BioTeke-produkter ommärkta och förpackade under din etikett. Den snabbaste vägen till marknaden med minimal utvecklingsrisk.

    Föreskriftsgodkända basprodukter
    Anpassad kartong, påse och IFU-design
    CE-märkning överföringsstöd
     Låg MOQ per SKU
    Snabbaste tiden till marknaden
  • Anpassad formulering
    Justera känslighetströsklar, provtyper eller målanalyter för att möta regionspecifika krav eller proprietära läsarsystemintegrationer.

    Cut-off optimering per marknad
    Provtyp (saliv, urin, blod etc.)
    Lyofilisering och flytande reagensformat
    Läsarkompatibel remsa design
    Skräddarsydd prestation
  • Samutveckling
    Gemensamma IP-utvecklingsprogram för nya biomarkörer eller nya diagnostiska plattformar. För partners med klinisk insikt som söker en motsvarighet till tillverkning och FoU.

    Milstolpebaserade projekttidslinjer
    Delade eller licensierade IP-arrangemang
    Gemensam regulatorisk strategi
    ​​​​​​ Designstöd för klinisk validering
    IP-delning tillgänglig
  • Distributionspartnerskap
    Bli en auktoriserad regional distributör av BioTekes varumärkes- eller OEM-sortiment. Territoriumrättigheter med definierade kommersiella stödåtaganden.

    Exklusivitetsalternativ för territorier
    Sammarknadsföring och utbildningsstöd
    Verktyg för prognoser och efterfrågeplanering
    ​​​​​Dedikerad kundansvarig
    Territoriexklusivitet
OEM PRODUKTPORTFÖLJ
Flera SKU:er över diagnostiska kategorier

  • Snabbt diagnostiskt test
    Kits
    Andningssats (5-i-1, 6-i-1, 8-i-1, 10-i-1 etc), Salivgraviditetstest, DOA.
  • Molekylär diagnostik &
    PCR-kit
    HPV-genotypning, STI-screening, UTI-screening, respiratorisk patogenpanel. ​
  • Nukleinsyraextraktion och instrument
    Automatiserad extraktor, extraktionsreagenser, provtagningspinnsatser.
Anpassad förpackning och låddesign​​​​​
Begär OEM-katalog
Private Label Kassett & Strip​​​​
Begär OEM-katalog
Flerspråkig
Ifu
Begär OEM-katalog
Anpassad buffert & formulering​​​​
Begär OEM-katalog
Ladda ner OEM-produktkatalog
KVALITETSSÄKRING
Regulatory Compliance & Trust

Våra tillverknings- och kvalitetssystem granskas årligen mot internationella standarder, vilket ger varje OEM-partner tillgång till en efterlevnadsryggrad som skulle ta år att bygga självständigt.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter
  • CE-IVD-märkning
    EU:s
    marknadsgodkännande
  • FDA-registrerad anläggning
    510(k) godkända produkter
    tillgängliga
  • GMP-certifierad produktion
    Verifierad
    renrumstillverkning
Byggd för tillit

BIOTEKE
Samarbetsprocess

Förfrågan och första kontakt (inom 24 timmar)

Skicka in formuläret. Vår dedikerade IVD-kontoansvarig granskar dina krav och svarar med produktkatalog och
prisnivåer.

NDA & Regulatory Technical Dossier

Ta emot officiell produktdokumentation (CE/IVDR, ISO 13485) och underteckna en ömsesidig NDA för anpassad OEM- eller territoriell exklusivitetsutvärdering.

Provtagning & utvärdering

Beställ utvärderingsprover och snabbtestsatser för att slutföra din lokala laboratorieverifiering eller kliniska prövningar.

Avtal & Anpassning

Slutför distributionsvillkor, områdesskydd eller OEM-förpackningsdesign med privata märken (IFU, kartong, kassettutskrift).

Produktion och global leverans

Massproduktion i ISO 13485 GMP renrum, följt av internationellt logistikstöd och pågående
överlämning av marknadsföringstillgångar.
PARTNER FRAMGÅNGSBERÄTTELSER
Hur BioTeke-partners växer sin diagnostikverksamhet
Europeiska unionen · Distributionspartner
Ett europeiskt läkemedelsföretag ville differentiera sin produktlinje med ett andningstest med flera patogener. BioTeke levererade ett 5-i-1-kit (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) med CE-IVD-märkning på 4 veckor, vilket gjorde det möjligt för partnern att fånga efterfrågan på influensa under tidig säsong.
BEGÄRAN
2 miljoner+
ENHETER
4WKS
LEVERANS
CE-IVD
REGLERINGSSTATUS
3 ÅR
SAMARBETSVIKTA
USA · OEM/ODM-partner
Ett kedjemärkeslaboratorium krävde ett frystorkat HPV, UTI, STIs qPCR-kit med förpackning med privat märke. BioTekes team slutförde formulering, stabilitetsvalidering och överensstämmelsedokumentation inom 12 veckor.

BEGÄRAN
4
SKUS
12WKS
OEM CYKEL
500K
ÅRS VOLYM
30 DAGAR
RT STABILITET
Låt oss bygga ditt diagnostikpartnerskap​​​​​​
All information som delas är skyddad av en standard NDA

BLI SOCIAL
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Kina
OPENING HOURS
arbetsdag 9.00–17.00
Samarbetsprocess
OEM/ODM & Private Label l FAQs​​​​​​​
Vanliga frågor om distributionspartnerskap

Tillhandahåller BioTeke IVD OEM- och ODM-tjänster?

Ja. BioTeke stödjer både OEM- och ODM-samarbete för utvalda IVD-produkter, inklusive tillverkning av egna märken, produktanpassning, förpackning och produktutveckling baserat på projektkrav.

Vilka IVD-produkter är tillgängliga för OEM/ODM?

OEM/ODM-möjligheter kan omfatta utvalda snabbdiagnostiska tester, molekylära diagnostiska produkter, lösningar för andningstestning, kvinnors hälsa/självtester och andra produkter inom BioTekes utvecklings- och tillverkningskapacitet. Produkttillgänglighet beror på den avsedda marknaden och projektkraven.

Kan vi sälja BioTeke-produkter under vårt eget varumärke?

Ja. BioTeke kan stödja privata märkesprojekt för kvalificerade affärspartners, beroende på produkttillgänglighet, regulatoriska krav, varumärkesspecifikationer och kommersiella villkor.

Kan BioTeke skräddarsy produkten eller förpackningen?

Beroende på produkt kan BioTeke stödja anpassning av förpackningar, märkning, varumärke, produktkonfiguration och andra specifikationer. Den tillgängliga omfattningen utvärderas enligt de tekniska och regulatoriska kraven för varje projekt.

Kan BioTeke stödja regulatorisk dokumentation för OEM/ODM-projekt?

Ja. BioTeke kan tillhandahålla relevant teknisk och regulatorisk dokumentation tillgänglig för den utvalda produkten och stödja partners för att förbereda dokumentation för sin målmarknad. Specifika regulatoriska ansvarsområden bestäms enligt produkt-, marknad- och samarbetsmodellen.

Vilken information ska vi tillhandahålla för en OEM/ODM-förfrågan?

Vi rekommenderar att du tillhandahåller din målmarknad, produkt eller applikation, förväntad årlig volym, obligatoriska certifieringar eller registreringar, krav på varumärke/anpassning och måltidslinje. Detta gör att vårt team kan utvärdera projektet mer effektivt.

Vad är den typiska OEM/ODM-processen?

Ett typiskt projekt är: kravbedömning → produktval eller utveckling → teknisk utvärdering → anpassning → validering → granskning av regelverk/dokumentation → produktion → leverans. Den exakta processen varierar beroende på projektets komplexitet.

Kan BioTeke stödja långsiktigt OEM/ODM-samarbete?

Ja. BioTeke är öppet för långsiktiga tillverkningspartnerskap där produktkrav, marknadsstrategi, kvalitetsförväntningar och kommersiella villkor är anpassade.

Arbetar BioTeke med IVD-distributörer och medicintekniska importörer?

Ja. BioTeke arbetar med kvalificerade distributörer, importörer, grossister och andra hälsovårdsföretag som är intresserade av att utveckla eller utöka sina IVD-portföljer.

Hur väljer BioTeke distributionspartners?

Vi utvärderar i allmänhet en potentiell partners målmarknad, befintlig produktportfölj, försäljnings- och distributionskapacitet, regulatorisk erfarenhet, kundnätverk, förväntad efterfrågan och långsiktiga affärsutvecklingsplaner.

Kan vi bli exklusiv distributör för BioTeke-produkter?

Distributionsarrangemang utvärderas från fall till fall. Eventuell exklusivitet, territorium, produktomfattning, minimiköpskrav och andra kommersiella villkor beror på marknadsmöjligheten och ömsesidigt överenskomna partnerskapsvillkor.

Kräver BioTeke en minsta beställningskvantitet (MOQ)?

MOQ-krav beror på produkt, förpackningskonfiguration, anpassningskrav och orderstruktur. För distributörsprojekt kan vårt säljteam tillhandahålla tillämpliga kommersiella krav efter att ha förstått dina produkt- och marknadsbehov.

Kan distributörer sälja BioTeke-produkter under varumärket BioTeke?

Ja. Kvalificerade distributörer kan diskutera distribution av utvalda BioTeke-märkta produkter. Produkttillgänglighet och marknadskrav kommer att utvärderas enligt mållandet och tillämpliga bestämmelser.

Kan distributörer begära privata märkesvaror?

Ja. Kvalificerade distributörer kan också utforska OEM/ODM-möjligheter och möjligheter för privata märken där så är lämpligt. Dessa projekt utvärderas separat enligt produkt-, marknad-, regulatoriska, varumärkes- och volymkrav.

Tillhandahåller BioTeke reglerande och teknisk dokumentation till distributörer?

BioTeke kan tillhandahålla tillämplig produktdokumentation och teknisk information tillgänglig för de valda produkterna. Det specifika dokumentationspaketet beror på produkten och målmarknaden.

Hur kan vi ansöka om att bli BioTeke distributionspartner?

Skicka in din företagsinformation, målland eller territorium, produktintressen, befintlig verksamhet, förväntad efterfrågan och kontaktuppgifter via vårt partnerskapsformulär. Vårt säljteam kommer att granska informationen och kontakta kvalificerade potentiella kunder.

Hur skyddar BioTeke distributörsmarknaderna?

BioTeke utvärderar marknadsskyddet på marknad för marknad. När en distributör visar tillräcklig marknadsutvecklingsförmåga och uppnår ömsesidigt överenskomna kommersiella mål, kan BioTeke upprätta lämpliga marknadsskyddsarrangemang för det överenskomna territoriet och produktomfattningen.

Hur hanterar BioTeke distributörernas prissättning?

BioTeke samarbetar med distributionspartners för att etablera marknadsanpassad kommersiell prissättning baserat på produkttyp, ordervolym, marknadskrav, anpassning, logistik och samarbetsomfång.
För marknader med utsedda partners strävar BioTeke efter att upprätthålla konsekventa principer för kanalprissättning och undvika metoder som i onödan undergräver etablerade distributörsrelationer.
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
OM OSS
Sedan 2005 har BioTeke byggt sin verksamhet på två kompletterande produktlinjer under ett kvalitetssystem. molekylära reagenser av laboratoriekvalitet för precision och snabba tester för snabba laboratorier och distributörer i mer än 100 länder.
Kontakta oss
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1