svenska
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
Česky
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">CE/FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
Specialiserad på produkt
Hem » Om Bioteke
Företagsprofil​​​​​
Sedan 2005 har BioTeke byggt sin verksamhet på två kompletterande produktlinjer under ett kvalitetssystem.
molekylära reagenser av laboratoriekvalitet för precision och snabba tester på vårdställen för snabbhet – betjänar laboratorier och distributörer i mer än 100 länder.

Tillverkning & GMP Excellence

BioTeke Corporation är en Kina-baserad högteknologisk IVD-tillverkare grundad 2005, specialiserad på molekylär diagnostik, snabba testlösningar och laboratorieteknik. Med ISO 13485-certifierad tillverkning, patenterad teknologi och global marknadserfarenhet tillhandahåller BioTeke tillförlitliga diagnostiska lösningar till vårdpartners och distributörer över hela världen.

This browser does not support the video element.

Kvalitetsinfrastruktur

ISO-certifierad GMP-tillverkning

Tillverkningsförmåga

Tillverkningsanläggningar

Fabriksplats
Produktionsområde
Produktionslinjer
Renrumsmiljö
Automatiserad produktionsutrustning

Kvalitetsledning

FISO 13485
ISO 9001
CE-relaterad överensstämmelse
Produktspårbarhet
Partikontroll

FoU-förmåga

Molekylärbiologisk FoU
Analysutveckling

Produktvalidering
 

Produktionskontroll

Råvaruinspektion
QC under process
Inspektion av färdig produkt
Spårbarhet på partinivå
 
21
Branscherfarenhet (år)
50,000+
Fabrik (m²)
600+
Anställda
58
Produktionslinjer
30+
FoU-ingenjörer
600M
Årlig produktionskapacitet
BioTeke Corporation är ett kinesiskt högteknologiskt företag specialiserat på in vitro-diagnostik (IVD), med huvudkontor i Peking med tillverkningsverksamhet baserad i Wuxi, Jiangsu. I två decennier har våra ingenjörer och molekylärbiologer fokuserat på ett enda mandat: att förkorta avståndet mellan ett biologiskt prov och ett kliniskt tillförlitligt svar.
Det arbetet sträcker sig nu över mer än 300 diagnostiska kit-SKU:er, en rad patentskyddade labbinstrument och ett växande sortiment av snabbtestkassetter - allt tillverkat i Wuxi under ett ISO 13485-certifierat kvalitetssystem och exporterat till distributörer och laboratorier i över 100 länder.
Begäran

Milstolpe

2005

Grundades i Peking
BioTeke är etablerat med fokus på molekylärbiologi, och börjar forskning och utveckling på nukleinsyra snabba diagnostiska lösningar.

 

2017S

Tillverkningsuppskalning i Wuxi
Produktionskapaciteten utökas med en dedikerad tillverkningsanläggning i Wuxi, Jiangsu, som lägger till automatiserade extraktionssystem och PCR-instrumentering till produktlinjen.

2020S

Snabb diagnostik och global certifiering
BioTeke expanderar till point-of-care antigen och molekylära snabbtester, säkrar ISO 13485, CE och FDA-registreringar och utökar distributionen till 100 länder.

I dag

En full-line IVD-partner
BioTeke förser laboratorier och distributörer med en matchad portfölj av extraktionsreagenser, molekylära PCR-kit och -instrument och snabbtestkit, med stöd av ett internt kvalitetssystem.

Processflöde

<span style="color:#222222;"><strong>01 / Extraktionsreagenser</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Nukleinsyra- och proteinextraktion</span>
<span style="color:#222222;"><strong>02 / Instrumentation</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Molekylära diagnostiska instrument</span>
<span style="color:#222222;"><strong>03 / Snabb diagnostik</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Point-of-Care testkit</span>
<span style="color:#222222;"><strong>04 / FoU</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Intern analysutveckling</span>
<span style="color:#222222;"><strong>05 / Tillverkning</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Kontrollerad produktionsmiljö</span>
<span style="color:#222222;"><strong>06 / Global support</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Distributörs- och OEM-partnerskap</span>

Våra partners

BioTekes produkter rör sig genom ett etablerat distributörsnätverk som spänner över Asien, Mellanöstern, Europa, Afica och Amerika, med stöd av BioTeke USA för regional distribution i USA. BioTeke engagerar sig också direkt i gränsöverskridande hälsovårdsinitiativ, inklusive regionala biofarmaceutiska samarbetsforum som förbinder kinesiska IVD-tillverkare med framväxande marknader.
Samarbeta med oss

Tillverkningsförmåga
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>ISO13485-certifikat</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">BIOTEKE har ett kvalitetssystem för standardiserad och stabil FoU, produktion och hantering av medicinsk utrustning.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>EU IVDR-certifikat</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Att demonstrera överensstämmelse med de stränga regulatoriska kraven för självtestande IVD-enheter i Europeiska unionen.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">FDA 510(k) godkänd</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">FDA-godkännande baserat på väsentlig likvärdighet med en lagligt marknadsförd enhet.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Europeiskt patent beviljat</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Skyddar den innovativa tekniken bakom det produktsalivbaserade graviditetstestet.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Kinesiskt bruksmodellpatent beviljat</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Skyddar den innovativa strukturella designen och tekniska lösningen av produkterna för multi-target dubbelriktad immunokromatografiteknik.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Uppfinningspatent</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Frystorkningsteknik för fluorescerande PCR-reagenser</span></div>
Ta kontakt med oss

Är du redo att utvärdera BioTeke för att vara din partner?

Adress

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Kina

Send Email

Internationell marknadsföring

zr@bioteke.cn


Whatsapp

BioTekes säljteam

+86 133 5792 7939

Begär partnerskap
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
OM OSS
Sedan 2005 har BioTeke byggt sin verksamhet på två kompletterande produktlinjer under ett kvalitetssystem. molekylära reagenser av laboratoriekvalitet för precision och snabba tester för snabba laboratorier och distributörer i mer än 100 länder.
Kontakta oss
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1