Publicera Tid: 2025-06-19 Ursprung: Bioteke
Viktig certifiering
Bioteke 5-i-1 testkit (kommersiellt namn ' Multipel respiratorisk multipatogenantigentestkit ') har erhållit EU IVDR (in vitro diagnostisk medicinsk utrustning) CE-3018 självtestcertifiering den 30 maj 2025 och är officiellt tillåtet att säljas direkt i EU/EES som ett hem-självtest.
CE3018-märket indikerar att produkten uppfyller de strikta säkerhets- och prestandakraven för in vitro-självtestenheter som är utformade för vanliga konsumenter under den senaste IVDR (EU-förordningen 2017/746).
Produktfunktioner och funktioner
Upptäcka 5 andningsvirus samtidigt
SARS-COV-2 (Covid-19)
Influensa ett virus
Influensa B -virus
Andningssyncytialvirus (RSV)
Andningsidenovirus (ADV)
Snabb test
Dags till resultat inom 15 minuter krävs ingen utrustning.
Hög noggrannhet
Total noggrannhet 99%.
Prov
Icke-invasiv anterior nasal vattpinne, lätt att använda, för hemanvändare.
Efterlevnad
Producerad i enlighet med ISO13485 Quality Management System, CE Mark; Multispråkiga instruktioner tillgängliga (engelska, franska, tyska, spanska, italienska, polska, etc.)
Specifikation
Ge 1/2/5/20/50 tester/kit flera specifikationer förpackning, giltiga i 2 år, lagring vid 2 ~ 30 ℃.
Användningsscenarier
Daglig hemövervakning : Användare kan testa hemma och snabbt screena för tidiga andningssymtom.
Public Health Use : Tillämplig på rutinmässig övervakning på trånga platser som skolor och vårdhem.
Medicinskt hjälpverktyg : Kan användas som en screeningmetod på plats på sjukhus eller kliniker för att komplettera den primära bedömningen före PCR-testning.
Rese- eller aktivitetsepidemisk förebyggande : Tillämplig på snabb screening före in- och utgång, etc.
Hur köper jag?
Denna produkt är endast tillgänglig för bulkköp via affärsmetod till affärsmetod.
För produktens ytterligare detaljer och agentpolicy, vänligen kontakta Bioteke -teamet.
Tel: 86-510-8332-3992
Telefon: 86-133-5792-7939
E-post: zr@bioteke.cn
Lägg till: No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 214174, Kina