svenska
繁體中文
Melayu
Nederlands
日本語
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
العربية
简体中文
English
Bahasa indonesia
Polski
magyar
românesc
Česky
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

Utforska distributionsmöjligheter

UTVIDGA DIN ANDNINGSDIAGNOSTIKPORTFÖLJ

1 panel, 5 svar

BIOTEKE 5-i-1 Respiratory Antigen Test Kit möjliggör samtidig upptäckt av fem respiratoriska patogener med ett prov och en testenhet.
SUBMIT

VIKTIGA PRODUKTFÖRDELAR

01
Multiplexdetektering
Upptäck fem luftvägspatogener i ett test.
02
Enkelt arbetsflöde
Främre näsprovssamling med enkel hantering. Ett test, fem tydliga svar.
03
Snabba resultat
Resultat tillgängliga inom 15 minuter.​​​​​​​
04
Flexibla applikationer
Tillgänglig för flerkanalig distribution och e-handel.
05
Regulatoriskt stöd
CE-självtest certifierad enligt EU 2017/746(IVDR).
06
OEM tillgänglig
10+ EU-språk förpackning & IFU tillgänglig för flera marknader.

TESTA ARBETSFLÖDE

Förberedelse

Tvätta händerna noggrant, sätt provextraktionsröret i satslådans hållare och dra av aluminiumfolieförseglingen.

Samla prov

Ta ut pinnen genom att hålla i handtaget. Sätt in pinnen i näsborren och gnugga pinnen mot hela insidan i 5 cirklar. Sätt sedan in pinnen i provextraktionsröret, rör om och kläm röret 5 gånger.

Utför test

Skruva på det lila rörlocket på röret och skruva av det övre vita locket. Ta ut testkortet och lägg det på en plan, torr och ren yta. Pressa 3 droppar på provbrunnen på testkortet.

Läs Resultat

Läs resultaten inom 15-20 minuter enligt bruksanvisningen. Alla använda testkomponenter ska samlas i biosäkerhetspåsen.
Testar arbetsflöde

TESTTYP

Snabbt diagnostiskt test

PROVTYP

Främre näspinne

DETEKTIONSMÅL

SARS-CoV-2, Influensa A, Influensa B, RSV, ADV

TEST TID

15-20 minuter

LAGRING

2~30 ℃

HÅLLBARHET

24 månader

FÖRPACKNING

1T/2T/5T/20T/50T

REGLERINGSSTATUS

IVDR / CE

DESIGNAD FÖR GLOBAL HÄLSOVÅRDSMARKNADER

Produktöverensstämmelse
ISO 13485 CERTIFIKAT
IVDR-CERTIFIKAT
CE DoC

APPLIKATIONER & MARKNADER


Designad för global sjukvårdsdistribution

Apoteksnätverk för detaljhandeln

  • Nationella apoteksgrupper
  • Regionala apotekskedjor
  • Fristående apotek

Distribution av medicinsk utrustning

  • Importörer
  • Nationella/regionala distributörer
  • Diagnostiska grossister

OEM & Private Label

  • Varumärkesägare
  • Detaljhandelsvarumärken
  • Vårdföretag

Globala hälsovårdsmarknader

  • Kvalitetstillverkning
  • Regelefterlevnad
  • Stabil försörjning

UTFORSKA SAMARBETE MED BIOTEKE


Fyll bara i det här snabba formuläret
Begär produktinformation och diskutera OEM-samarbete
Kontakta BioTeke Team

RESURSCENTRUM

Vanliga frågor

Vilka patogener upptäcker BIOTEKE 5-in-1 Respiratory Antigen Test Kit?

Kitet används för att detektera SARS-CoV-2, Influensa A, Influensa B, RSV och adenovirusantigen i humana nasala pinnprover.
 

Kan BIOTEKE tillhandahålla OEM-förpackningar?

Ja, BIOTEKE tillhandahåller OEM-anpassningstjänster.
 
Tillgängliga OEM-förpackningstjänster:
  • Anpassad varumärkesförpackning: Privat märkning med kundlogotyp, layout, konstverk och ytterkartong.
  • Flerspråkig bruksanvisning: Bruksanvisning (IFU) översatt och formaterad för specifik regional marknadsöverensstämmelse.
  • Flexibla kitstorlekar: Konfigurationsalternativ för enkeltestförpackningar, flertestfamiljer/kliniska lådor eller ekonomisk bulkförpackning.
  • Regulatory & Authorization Support: Tillhandahållande av dokumentation, tekniska filer och certifieringshjälp (t.ex. EU IVDR CE) för att stödja registrering av privata märken på marknaden.

Är produkten IVDR-kompatibel?

Ja, BIOTEKEs 5-i-1 respiratoriska antigentestkit är designat och tillverkat för att överensstämma med europeiska regulatoriska krav enligt EU 2017/746 (IVDR) och ISO 13485:2016 kvalitetsledningsstandarder.

Kan BIOTEKE stödja registrering?

Ja. BIOTEKE kan stödja registreringsaktiviteter, men stödets omfattning beror på mållandet och lokala lagkrav.

För B2B-distributörer/importörer kan BIOTEKE vanligtvis tillhandahålla regulatorisk dokumentation och teknisk support som krävs för marknadstillträde, inklusive:

  • Paket med reglerande dokument
  • CE/IVDR-certifieringsdokumentation (EU IVDR-förordning (EU) 2017/746)
  • Försäkran om överensstämmelse
  • Supportdokument för produkttekniska filer
  • Bruksanvisning (IFU)
  • Produktspecifikationer och märkningsinformation
  • Klinisk prestationsdokumentation
 
  • Registreringsstöd
  • Vägledning om lokala registreringsvägar
  • Tekniskt dokumentförberedande stöd
  • Kommunikationsstöd mellan distributör/tillsynsmyndighet vid behov
  • Ytterligare dokument som begärs av lokala myndigheter (beroende på marknad)

Vilka samarbetsmetoder stöder BIOTEKE?

BIOTEKE stöder flera samarbetsmodeller, beroende på partnerns affärsmål, marknadsstrategi och regulatoriska krav.
 
1. Auktoriserat distributionspartnerskap
För IVD-distributörer, importörer, apotekskedjor och vårdleverantörer.
2. Private Label / OEM Partnerskap
För företag som vill lansera ett eget graviditetstestmärke.
 

Vad är MOQ?

MOQ (Minimum Order Quantity) för BIOTEKE 5-in-1 Respiratory Antigen Test Kit beror på samarbetsmodellen, förpackningsformatet och om beställningen är för standardprodukter från BIOTEKE eller anpassade/privata etikettprodukter.

UNDERSÖK MÖJLIGHETER FÖR PARTNERSKAP FÖR ANDNINGSDIAGNOSTIK

www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
OM OSS
Sedan 2005 har BioTeke byggt sin verksamhet på två kompletterande produktlinjer under ett kvalitetssystem. molekylära reagenser av laboratoriekvalitet för precision och snabba tester för snabba laboratorier och distributörer i mer än 100 länder.
Kontakta oss
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1