svenska
繁體中文
Melayu
Nederlands
日本語
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
العربية
简体中文
English
Bahasa indonesia
Polski
magyar
românesc
Česky
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

Nyhetsdetalj
Hem » Nybörjare » Nybörjare » Återigen! Bioteke Sterilt engångsvirusprovtagningssats har passerat US FDA 510k

Återigen! Bioteke Sterilt engångsvirusprovtagningssats har passerat US FDA 510k

Publicera Tid: 2022-05-06     Ursprung: Webbplats

Nyligen har Bioteke steril engångsvirusprovtagningssats godkänt US FDA 510k -registreringen med sin utmärkta konserveringsprestanda och högvirusdetekteringskänslighet.

Efter att ha erhållit EU CE -certifiering, UK MHRA -registrering, Kanada MDEL, Brasilien -certifiering, Saudiarabien -certifiering, Australien -certifiering, Kanada -certifiering, italiensk certifiering, Indonesia -certifiering och andra 15 länder och regional certifiering, har produkten återigen passerat USA: s FDA 510K denna internationella myndighetscertifiering.

Provtagningssats för engångsvirus är lämpligt för insamling och överföring av kliniskt koronavirus, influensa, fågelinfluensa, hand-, fot- och munsjukdom, mässling och andra virusprover . samlas vanligtvis i munhålan, halsen och nasofarynxen. Vattpinnarna bearbetas olika, används i olika transportområden och kan användas i olika scenarier med insamlings- och transportkomponenter för olika typer av prover.



I hela samplingsenheten är bevaringseffekten av bevarandelösningen på provet en viktig indikator för att testa produktprestanda, och bevarande temperaturen och tiden kommer att bli de faktorer som påverkar bevarandeffekten.


För att tydligt förstå bevaringseffekten av bevaranderöret testade vi en mängd bevaranderör med olika märken, under förhållandena för lagring av rumstemperatur och olika lagringsdagar (den första dagen, den tredje dagen, den sjunde dagen), nukleinsyradetekteringskänsligheten för koronavirus, är resultatet som följer:

1 、 Efter 7 dagars rumstemperatur jämfördes bevaringseffekten av olika varumärkeslagar av inaktiverad lagringsvätska (ITM) -serien

2 、 Efter 7 dagars rumstemperatur jämfördes konserveringseffekten av VTM -serien


3 、 Efter 7 dagars r oom -temperatur jämfördes bevaringseffekten av UTM -serier

Resultaten visar att CT -värdet för Biote KE Sterile engångsvirusprovtagningssats är lägre än CT -värdet för andra vanliga varumärkesbevarande rör på marknaden medan detektionskänsligheten är högre . Det vill säga, skillnaden i CT-värde inom 1-7 dagar är mindre medan bevaringseffekten är mer stabil.


www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
OM OSS
Sedan 2005 har BioTeke byggt sin verksamhet på två kompletterande produktlinjer under ett kvalitetssystem. molekylära reagenser av laboratoriekvalitet för precision och snabba tester för snabba laboratorier och distributörer i mer än 100 länder.
Kontakta oss
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1